- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02847663
Vliv celotělové kryoterapie na zotavení a výkon: Randomizovaná kontrolovaná studie (Cryotherapy)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Landquart, Švýcarsko, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastnit se mohou pouze zdraví mladí jedinci ve věku 18-35 let bez anamnézy muskuloskeletálních operací trupu a dolních končetin trup a dolní končetiny déle než jeden rok subjekty užívající antikoncepční léky
Kritéria vyloučení:
Skutečná poranění nebo poranění trupu a/nebo dolních končetin po dobu kratší než jeden rok anamnéza zranění trupu a dolní končetiny po dobu delší než jeden rok se stížnostmi úzkost z ochlazování subjektů užívajících léky kardiostimulátor kardiovaskulární onemocnění těhotenství problémy se skeletem apendektomie po dobu kratší než dva roky Morbus Raynaudův syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celotělová kryoterapie
Účinky celotělové kryoterapie (-135°C po dobu 2 minut) jsou zkoumány po protokolu poškození svalů.
|
Celotělový kryoterapeutický přístroj je schopen generovat teploty až -195°C po dobu 3 minut.
V této studii generujeme teploty -135 °C po dobu 2 minut, jak je navrženo v manuálu.
Účastník vstoupí do kabiny v chladuvzdorné obuvi a po celou dobu procedury zůstane ve stoje.
Nízká teplota vzniká odpařováním kapalného dusíku.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ponoření do studené vody
Účinky ponoření do studené vody (10 °C po dobu 15 minut) jsou zkoumány po protokolu poškození svalů.
|
Vana bude naplněna studenou vodou až po úroveň hrudní kosti účastníků.
Přidání ledu zajistí stálou teplotu.
Po celou dobu procedury bude účastník sedět ve vaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok
Časové okno: 72 hodin
|
Vertikální skok bude hodnocen v cm pomocí desky Just Jump
|
72 hodin
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 72 hodin
|
Maximální dobrovolná kontrakce bude vyhodnocena v kg na zakázkové židli ergometru (COR 1)
|
72 hodin
|
|
Opožděný nástup svalové bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
DOMS bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (0-10 cm)
|
72 hodin
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 72 hodin
|
RPE bude hodnocena pomocí BORG stupnice (6-20)
|
72 hodin
|
|
Teplota kůže
Časové okno: 60 minut
|
Teplota kůže krku, pravé lopatky, pravé dorzální ruky, pravého předního stehna, pravé holeně se měří ve °C pomocí termočlánků (iButtons)
|
60 minut
|
|
Teplota jádra
Časové okno: 60 minut
|
Teplota jádra bude měřena ve °C přes ucho
|
60 minut
|
|
Kardiovaskulární měření
Časové okno: 60 min
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu a krevní tlak bude měřen v mm/Hg pomocí monitoru krevního tlaku
|
60 min
|
|
Okysličení pravého stehenního svalu
Časové okno: 60 min
|
Okysličení pravého stehenního svalu bude hodnoceno v % pomocí blízkého infračerveného spektometru.
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studený
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
Klinické studie na Kryosauna vesmírná kabina
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...DokončenoInfarkt myokardu ST elevaceSpojené království