- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02847663
Effekten af helkropskryoterapi på restitution og ydeevne: et randomiseret kontrolleret forsøg (Cryotherapy)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Landquart, Schweiz, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun raske unge forsøgspersoner 18-35 år ingen muskuloskeletal kirurgi i krop og underekstremiteter skadeshistorie i trunk og underekstremitet i mere end et år forsøgspersoner, der tager antikonceptionsmedicin, må deltage
Ekskluderingskriterier:
Faktiske skader eller kvæstelser i mindre end et år i krop og/eller underekstremiteter skadeshistorie i krop og underekstremitet i mere end et år med klager angst for nedkøling af forsøgspersoner på medicin pacemaker hjerte-kar-sygdom graviditet skeletproblemer blindtarmsoperation i mindre end to år Morbus Raynauds syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi for hele kroppen
Virkningerne af helkropskryoterapi (-135°C i 2 minutter) undersøges efter en muskelskadeprotokol.
|
Helkropskryoterapienheden er i stand til at generere temperaturer op til -195°C i 3 minutter.
I denne undersøgelse genererer vi temperaturer på -135°C i 2 minutter som foreslået i manualen.
Deltageren går ind i kabinen i kuldebestandige sko og forbliver i stående stilling under hele proceduren.
Den kolde temperatur genereres ved fordampning af flydende nitrogen.
Andre navne:
|
|
Andet: Nedsænkning i koldt vand
Virkningerne af nedsænkning i koldt vand (10°C i 15 minutter) undersøges efter en muskelskadeprotokol.
|
Karret vil blive fyldt med koldt vand op til deltagernes brystbenshøjde.
Tilføjelse af is vil sikre en konstant temperatur.
Deltageren vil sidde inde i karret under hele proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret hop
Tidsramme: 72 timer
|
Lodret hop vil blive vurderet i cm med Just Jump-pladen
|
72 timer
|
|
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: 72 timer
|
Maksimal frivillig kontraktion vil blive vurderet i kg på en specialfremstillet ergometerstol (COR 1)
|
72 timer
|
|
Forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: 72 timer
|
DOMS vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-10 cm)
|
72 timer
|
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 72 timer
|
RPE vil blive vurderet ved hjælp af en BORG-skala (6-20)
|
72 timer
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Hudtemperatur på halsen, højre scapula, højre dorsale hånd, højre frontallår, højre skinneben vurderes i °C ved hjælp af termoelementer (iButtons)
|
60 minutter
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Kernetemperaturen vil blive vurderet i °C via øret
|
60 minutter
|
|
Kardiovaskulære målinger
Tidsramme: 60 min
|
Pulsen vil blive målt i slag i minuttet, og bloop-trykket vil blive målt i mm/Hg ved hjælp af en blodtryksmåler
|
60 min
|
|
Iltning af højre lårmuskel
Tidsramme: 60 min
|
Iltningen af højre lårmuskel vil blive vurderet i % ved hjælp af et nær-infrarødt spektometer.
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PB_2016-01125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kold
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig
Kliniske forsøg med Kryosauna Space Cabin
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University School of Physical Education in WroclawGdansk University of Physical Education and SportAfsluttet
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityAfsluttetMultipel scleroseFrankrig