頭蓋超音波検査による超低出生体重児の脳容積
2018年6月13日 更新者：Gulsum Kadioğlu Simsek、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
超低出生体重児の脳容積を測定するための新生児頭蓋超音波検査
新生児頭蓋超音波 (米国) は、新生児集中治療室 (NICU) でリスクの高い早産児の脳損傷を検出するための最適な方法のままです。
これは非侵襲的で安価なベッドサイドツールであり、脆弱な乳児に大きな影響を与えることなく、必要に応じて何度でも検査を繰り返すことができます。
脳の深部正中線および脳室周囲領域を検査するための優れた音響窓からの前部および後部泉門。一部のデータは、脳性麻痺が米国で正確に予測できることを示しました。
しかし、頭蓋の米国は、皮質領域または後頭蓋窩の構造を調査するのにはあまり適していません。
非常に早産児のデータは限られています。研究者は、膨大な数の乳児の心室指数、頭蓋の高さ、両頭頂の直径を測定し、脳の容積を計算することを目指しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
341
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Zekai Tahir Burak NICU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1500 グラム未満のすべての NICU 早産児
説明
包含基準:
- 両方の性別
- 1-28日新生児
除外基準:
- 異常と生存不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産児の心室指数の測定
時間枠：12ヶ月
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2D USG で距離を測定する
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12ヶ月
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早産児の脳容積の測定
時間枠：12ヶ月
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2D で測定された総脳容積から心室容積を差し引く
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fuat Emre Canpolat、Zekai Tahir Burak Hospital NICU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月9日
研究の完了 (実際)
2018年6月9日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。