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Volumes cerebrais de bebês com muito baixo peso medidos por ultrassonografia craniana

13 de junho de 2018 atualizado por: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ultrassonografia craniana neonatal para medir volumes cerebrais de bebês com muito baixo peso ao nascer

A ultrassonografia craniana (US) neonatal continua sendo o método de escolha para detectar lesão cerebral em prematuros de alto risco em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). É uma ferramenta não invasiva e barata à beira do leito e os exames podem ser repetidos sempre que necessário, sem grande perturbação dos bebês vulneráveis. As fontanelas anterior e posterior de excelentes janelas acústicas para examinar a linha média profunda e as regiões periventriculares do cérebro. Alguns dados demonstraram que a paralisia cerebral pode ser prevista com precisão com US. No entanto, a US craniana não é muito adequada para investigar regiões corticais ou estruturas na fossa posterior. Existem dados limitados para bebês muito prematuros. Os pesquisadores visaram medir o índice ventricular, a altura craniana, o diâmetro biparietal e calcular o volume cerebral em um grande número de bebês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

341

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Zekai Tahir Burak NICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os bebês prematuros da UTIN com menos de 1500 gr

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • neonatos de 1 a 28 dias

Critério de exclusão:

  • Anomalias e sem viabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de índices ventriculares de prematuros
Prazo: 12 meses
medição de distância com USG 2D
12 meses
medidas de volumes cerebrais de bebês prematuros
Prazo: 12 meses
subtraindo os volumes ventriculares do volume cerebral total medido com 2D
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-Cr-USG-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia craniana

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