- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02848755
Volumes cerebrais de bebês com muito baixo peso medidos por ultrassonografia craniana
13 de junho de 2018 atualizado por: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ultrassonografia craniana neonatal para medir volumes cerebrais de bebês com muito baixo peso ao nascer
A ultrassonografia craniana (US) neonatal continua sendo o método de escolha para detectar lesão cerebral em prematuros de alto risco em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN).
É uma ferramenta não invasiva e barata à beira do leito e os exames podem ser repetidos sempre que necessário, sem grande perturbação dos bebês vulneráveis.
As fontanelas anterior e posterior de excelentes janelas acústicas para examinar a linha média profunda e as regiões periventriculares do cérebro. Alguns dados demonstraram que a paralisia cerebral pode ser prevista com precisão com US.
No entanto, a US craniana não é muito adequada para investigar regiões corticais ou estruturas na fossa posterior.
Existem dados limitados para bebês muito prematuros. Os pesquisadores visaram medir o índice ventricular, a altura craniana, o diâmetro biparietal e calcular o volume cerebral em um grande número de bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
341
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Zekai Tahir Burak NICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os bebês prematuros da UTIN com menos de 1500 gr
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos
- neonatos de 1 a 28 dias
Critério de exclusão:
- Anomalias e sem viabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medidas de índices ventriculares de prematuros
Prazo: 12 meses
|
medição de distância com USG 2D
|
12 meses
|
medidas de volumes cerebrais de bebês prematuros
Prazo: 12 meses
|
subtraindo os volumes ventriculares do volume cerebral total medido com 2D
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-Cr-USG-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassonografia craniana
-
Wake Forest University Health SciencesRecrutamentoAVC Isquêmico Agudo | Hemorragia intracerebralEstados Unidos
-
Brainlab AGAinda não está recrutandoNeoplasia Intracraniana
-
Invictus Medical, Inc.RetiradoOutros bebês prematurosEstados Unidos
-
Universidad de ZaragozaConcluídoHipomobilidade Rotacional da Coluna Cervical SuperiorEspanha
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RecrutamentoCâncer de Cólon Ascendente | Carcinoma da Válvula Ileocecal | Câncer Flexão Hepática | Adenocarcinoma da Flexura Hepática (Diagnóstico)China
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaRetirado
-
Peking Union Medical College HospitalConcluído
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLCConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutamento