Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość mózgu niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej mierzona za pomocą ultrasonografii czaszki

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ultrasonografia czaszki noworodków do pomiaru objętości mózgu niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej

Ultrasonografia czaszkowa noworodków (USG) pozostaje metodą z wyboru w wykrywaniu uszkodzenia mózgu u wcześniaków wysokiego ryzyka przebywających na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Jest to nieinwazyjne, niedrogie narzędzie przyłóżkowe, a badania można powtarzać tak często, jak to konieczne, bez większego niepokojenia wrażliwych niemowląt. Przednie i tylne ciemiączka z doskonałych okien akustycznych do badania głębokiej linii środkowej i okołokomorowych obszarów mózgu. Niektóre dane wykazały, że porażenie mózgowe można dokładnie przewidzieć za pomocą USG. Jednak USG czaszki nie jest zbyt odpowiednie do badania obszarów korowych lub struktur w dole tylnym. Dane dotyczące bardzo wcześniaków są ograniczone. Celem badaczy było zmierzenie indeksu komorowego, wysokości czaszki, średnicy dwuciemieniowej oraz obliczenie objętości mózgu u ogromnej liczby niemowląt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Zekai Tahir Burak NICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wcześniaki na OIOM-ie dla noworodków o masie ciała poniżej 1500 gr

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obu płci
  • Noworodki w wieku 1-28 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Anomalie i brak żywotności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary indeksów komorowych wcześniaków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar odległości za pomocą USG 2D
12 miesięcy
pomiary objętości mózgu wcześniaków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odejmowanie objętości komór od całkowitej objętości mózgu zmierzonej za pomocą 2D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Współpracownicy

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Śledczy

  • Główny śledczy: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-Cr-USG-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj