Volúmenes cerebrales de lactantes de muy bajo peso al nacer medidos mediante ultrasonografía craneal
13 de junio de 2018 actualizado por: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ultrasonografía craneal neonatal para medir los volúmenes cerebrales de bebés de muy bajo peso al nacer
La ecografía craneal (US) neonatal sigue siendo el método de elección para detectar lesiones cerebrales en bebés prematuros de alto riesgo en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Es una herramienta de cabecera no invasiva y económica y los exámenes se pueden repetir tantas veces como sea necesario sin perturbar demasiado a los bebés vulnerables.
Las fontanelas anterior y posterior de excelentes ventanas acústicas para examinar la línea media profunda y las regiones periventriculares del cerebro. Algunos datos demostraron que la parálisis cerebral se puede predecir con precisión con la ecografía.
Sin embargo, la ecografía craneal no es muy adecuada para investigar regiones o estructuras corticales en la fosa posterior.
Hay datos limitados para bebés muy prematuros. Los investigadores intentaron medir el índice ventricular, la altura craneal, el diámetro biparietal y calcular el volumen cerebral en una gran cantidad de bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
341
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Zekai Tahir Burak NICU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los recién nacidos prematuros de la UCIN de menos de 1500 gr
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- 1-28 días neonatos
Criterio de exclusión:
- Anomalías y no viabilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones de los índices ventriculares de los recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: 12 meses
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medición de distancia con 2D USG
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12 meses
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mediciones de volúmenes cerebrales de bebés prematuros
Periodo de tiempo: 12 meses
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restando los volúmenes ventriculares del volumen cerebral total medido con 2D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-Cr-USG-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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