- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02848755
Hjärnvolymer hos spädbarn med mycket låg födelsevikt mätt med kranial ultraljud
13 juni 2018 uppdaterad av: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Neonatal kranial ultraljud för att mäta hjärnvolymer hos spädbarn med mycket låg födelsevikt
Neonatalt kraniellt ultraljud (US) är fortfarande den valda metoden för att upptäcka hjärnskada hos för tidigt födda barn med hög risk på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU).
Det är ett icke-invasivt, billigt sängverktyg och undersökningar kan upprepas så ofta som behövs utan större störningar av utsatta spädbarn.
De främre och bakre fontanellerna från utmärkta akustiska fönster för att undersöka hjärnans djupa mittlinje och periventrikulära regioner. Vissa data visade att cerebral pares kan förutsägas exakt med UL.
Kranial UL är dock inte särskilt lämplig för att undersöka kortikala regioner eller strukturer i den bakre fossa.
Det finns begränsade data för mycket för tidigt födda barn. Utredarna syftade till att mäta ventrikulärt index, kranial höjd, biparietal diameter och beräkna hjärnvolymen hos ett stort antal spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
341
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Zekai Tahir Burak NICU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla för tidigt födda nybörjare under 1500 gr
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- 1-28 dagar nyfödda
Exklusions kriterier:
- Anomalier och ingen lönsamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätningar av ventrikulära index hos för tidigt födda barn
Tidsram: 12 månader
|
mäta avstånd med 2D USG
|
12 månader
|
|
mätningar av hjärnvolymer hos för tidigt födda barn
Tidsram: 12 månader
|
subtrahera de ventrikulära volymerna från den totala hjärnvolymen mätt med 2D
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-Cr-USG-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .