Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemy mozku kojenců s velmi nízkou porodní hmotností měřené kraniální ultrasonografií

13. června 2018 aktualizováno: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Novorozenecká kraniální ultrasonografie pro měření objemu mozku kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

Novorozenecký kraniální ultrazvuk (US) zůstává metodou volby k detekci poranění mozku u vysoce rizikových předčasně narozených dětí na neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU). Jde o neinvazivní, levný nástroj u lůžka a vyšetření lze opakovat tak často, jak je potřeba, aniž by došlo k většímu narušení ohrožených kojenců. Přední a zadní fontanely z vynikajících akustických oken k vyšetření hlubokých středních a periventrikulárních oblastí mozku. Některá data prokázala, že dětskou mozkovou obrnu lze přesně předpovědět pomocí US. Kraniální US však není příliš vhodný pro vyšetřování kortikálních oblastí nebo struktur v zadní jámě. Pro velmi předčasně narozené děti jsou k dispozici omezené údaje. Výzkumníci se zaměřili na měření komorového indexu, lebeční výšky, biparietálního průměru a výpočet objemu mozku u velkého počtu kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

341

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Zekai Tahir Burak NICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny NICU předčasně narozené děti do 1500 gr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví
  • Novorozenci 1-28 dní

Kritéria vyloučení:

  • Anomálie a žádná životaschopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření komorových indexů předčasně narozených dětí
Časové okno: 12 měsíců
měření vzdálenosti pomocí 2D USG
12 měsíců
měření objemu mozku předčasně narozených dětí
Časové okno: 12 měsíců
odečtením komorových objemů od celkového objemu mozku měřeného pomocí 2D
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Spolupracovníci

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-Cr-USG-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kraniální ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit