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Gehirnvolumen von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, gemessen durch kraniale Ultraschalluntersuchung

13. Juni 2018 aktualisiert von: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Schädelsonographie bei Neugeborenen zur Messung des Gehirnvolumens von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Der neonatale kraniale Ultraschall (US) bleibt die Methode der Wahl, um Hirnverletzungen bei Hochrisiko-Frühgeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) zu erkennen. Es ist ein nicht-invasives, kostengünstiges Hilfsmittel am Krankenbett, und Untersuchungen können so oft wie nötig wiederholt werden, ohne dass gefährdete Säuglinge wesentlich gestört werden. Die vorderen und hinteren Fontanellen aus hervorragenden akustischen Fenstern zur Untersuchung der tiefen Mittellinie und der periventrikulären Regionen des Gehirns. Einige Daten zeigten, dass Zerebralparese mit US genau vorhergesagt werden kann. Allerdings ist der kraniale Ultraschall wenig geeignet, um kortikale Regionen oder Strukturen in der hinteren Schädelgrube zu untersuchen. Es gibt nur begrenzte Daten für sehr frühgeborene Säuglinge. Das Ziel der Forscher war es, den ventrikulären Index, die Schädelhöhe und den biparietalen Durchmesser zu messen und das Gehirnvolumen bei einer großen Anzahl von Säuglingen zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

341

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Zekai Tahir Burak NICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frühgeborenen auf der neonatologischen Intensivstation unter 1500 gr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter
  • 1-28 Tage Neugeborene

Ausschlusskriterien:

  • Anomalien und keine Rentabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen von ventrikulären Indizes von Frühgeborenen
Zeitfenster: 12 Monate
Entfernungsmessung mit 2D USG
12 Monate
Messungen des Gehirnvolumens von Frühgeborenen
Zeitfenster: 12 Monate
Subtrahieren der Ventrikelvolumina von dem mit 2D gemessenen Gesamthirnvolumen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Mitarbeiter

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-Cr-USG-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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