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Volumes cérébraux de nourrissons de très faible poids à la naissance mesurés par échographie crânienne

13 juin 2018 mis à jour par: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Échographie crânienne néonatale pour mesurer les volumes cérébraux des nourrissons de très faible poids à la naissance

L'échographie crânienne néonatale (US) reste la méthode de choix pour détecter les lésions cérébrales chez les prématurés à haut risque dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN). Il s'agit d'un outil de chevet non invasif et peu coûteux et les examens peuvent être répétés aussi souvent que nécessaire sans perturbation majeure des nourrissons vulnérables. Les fontanelles antérieures et postérieures d'excellentes fenêtres acoustiques permettent d'examiner les régions profondes de la ligne médiane et périventriculaire du cerveau. Certaines données ont démontré que la paralysie cérébrale peut être prédite avec précision par échographie. Cependant, l'échographie crânienne n'est pas très appropriée pour étudier les régions corticales ou les structures de la fosse postérieure. Il existe des données limitées pour les nourrissons très prématurés. Les chercheurs visaient à mesurer l'indice ventriculaire, la hauteur crânienne, le diamètre bipariétal et à calculer le volume cérébral chez un grand nombre de nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

341

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Zekai Tahir Burak NICU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les prématurés de moins de 1500 gr en USIN

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • 1-28 jours nouveau-nés

Critère d'exclusion:

  • Anomalies et pas de viabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures des indices ventriculaires des prématurés
Délai: 12 mois
mesurer la distance avec 2D USG
12 mois
mesures des volumes cérébraux des prématurés
Délai: 12 mois
soustraire les volumes ventriculaires du volume cérébral total mesuré en 2D
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-Cr-USG-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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