- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02848755
Volumes cérébraux de nourrissons de très faible poids à la naissance mesurés par échographie crânienne
13 juin 2018 mis à jour par: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Échographie crânienne néonatale pour mesurer les volumes cérébraux des nourrissons de très faible poids à la naissance
L'échographie crânienne néonatale (US) reste la méthode de choix pour détecter les lésions cérébrales chez les prématurés à haut risque dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN).
Il s'agit d'un outil de chevet non invasif et peu coûteux et les examens peuvent être répétés aussi souvent que nécessaire sans perturbation majeure des nourrissons vulnérables.
Les fontanelles antérieures et postérieures d'excellentes fenêtres acoustiques permettent d'examiner les régions profondes de la ligne médiane et périventriculaire du cerveau. Certaines données ont démontré que la paralysie cérébrale peut être prédite avec précision par échographie.
Cependant, l'échographie crânienne n'est pas très appropriée pour étudier les régions corticales ou les structures de la fosse postérieure.
Il existe des données limitées pour les nourrissons très prématurés. Les chercheurs visaient à mesurer l'indice ventriculaire, la hauteur crânienne, le diamètre bipariétal et à calculer le volume cérébral chez un grand nombre de nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
341
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Zekai Tahir Burak NICU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les prématurés de moins de 1500 gr en USIN
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- 1-28 jours nouveau-nés
Critère d'exclusion:
- Anomalies et pas de viabilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesures des indices ventriculaires des prématurés
Délai: 12 mois
|
mesurer la distance avec 2D USG
|
12 mois
|
|
mesures des volumes cérébraux des prématurés
Délai: 12 mois
|
soustraire les volumes ventriculaires du volume cérébral total mesuré en 2D
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-Cr-USG-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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