Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемы мозга младенцев с очень низкой массой тела при рождении, измеренные с помощью ультразвукового исследования черепа

13 июня 2018 г. обновлено: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ультразвуковое исследование черепа новорожденных для измерения объемов головного мозга у младенцев с очень низкой массой тела при рождении

Ультразвуковое исследование черепа новорожденных (УЗИ) остается методом выбора для выявления повреждений головного мозга у недоношенных детей с высоким риском, находящихся в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Это неинвазивный недорогой прикроватный инструмент, и обследования можно повторять столько раз, сколько необходимо, без серьезного беспокойства уязвимых младенцев. Передние и задние роднички из превосходных акустических окон для исследования глубокой срединной и перивентрикулярной областей головного мозга. Некоторые данные показали, что церебральный паралич можно точно предсказать с помощью УЗИ. Однако краниальное УЗИ не очень подходит для исследования кортикальных областей или структур задней черепной ямки. Имеются ограниченные данные о глубоко недоношенных новорожденных. Исследователи стремились измерить желудочковый индекс, высоту черепа, бипариетальный диаметр и рассчитать объем мозга у огромного числа новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

341

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все недоношенные новорожденные в отделении интенсивной терапии с массой тела менее 1500 г

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • 1-28 дней новорожденные

Критерий исключения:

  • Аномалии и отсутствие жизнеспособности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение желудочковых индексов у недоношенных детей
Временное ограничение: 12 месяцев
измерение расстояния с помощью 2D USG
12 месяцев
измерение объемов головного мозга недоношенных детей
Временное ограничение: 12 месяцев
вычитание объемов желудочков из общего объема мозга, измеренного с помощью 2D
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Соавторы

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Следователи

  • Главный следователь: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-Cr-USG-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться