Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernevolumener hos spædbørn med meget lav fødselsvægt målt ved kraniel ultralyd

13. juni 2018 opdateret af: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Neonatal kraniel ultrasonografi til måling af hjernevolumener hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

Neonatal kraniel ultralyd (US) er fortsat den foretrukne metode til at opdage hjerneskade hos for tidligt fødte spædbørn med høj risiko på neonatale intensivafdelinger (NICU). Det er et ikke-invasivt, billigt sengebordsværktøj og undersøgelser kan gentages så ofte som nødvendigt uden større forstyrrelse af sårbare spædbørn. De forreste og bageste fontaneller fra fremragende akustiske vinduer for at undersøge hjernens dybe midtlinje og periventrikulære regioner. Nogle data viste, at cerebral parese kan forudsiges nøjagtigt med UL. Kraniel UL er dog ikke særlig velegnet til at undersøge kortikale regioner eller strukturer i den posteriore fossa. Der er begrænsede data for meget præmature spædbørn. Efterforskerne havde til formål at måle ventrikulært indeks, kraniehøjde, biparietal diameter og beregne hjernevolumen hos et stort antal spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Zekai Tahir Burak NICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle NICU for tidligt fødte børn under 1500 gr

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • 1-28 dage nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Anomalier og ingen levedygtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målinger af ventrikulære indekser hos præmature spædbørn
Tidsramme: 12 måneder
måle afstand med 2D USG
12 måneder
målinger af hjernevolumener hos præmature spædbørn
Tidsramme: 12 måneder
trække de ventrikulære volumener fra det totale hjernevolumen målt med 2D
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Samarbejdspartnere

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-Cr-USG-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med Kraniel ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner