头颅超声测量极低出生体重婴儿的脑容量
2018年6月13日 更新者：Gulsum Kadioğlu Simsek、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
用于测量极低出生体重婴儿脑容量的新生儿颅骨超声检查
新生儿颅脑超声 (US) 仍然是检测新生儿重症监护病房 (NICU) 高危早产儿脑损伤的首选方法。
它是一种非侵入性、廉价的床边工具，可以根据需要经常重复检查，而不会对易受伤害的婴儿造成重大干扰。
优秀的声学窗口的前后囟门检查大脑的深部中线和脑室周围区域。一些数据表明，脑瘫可以用超声准确预测。
然而，颅骨超声不太适合研究后颅窝的皮质区域或结构。
非常早产儿的数据有限。研究人员旨在测量大量婴儿的心室指数、颅高、双顶径并计算脑容量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
341
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Zekai Tahir Burak NICU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有 1500 克以下的 NICU 早产儿
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 1-28天新生儿
排除标准：
- 异常且无生存能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产儿心室指数的测量
大体时间：12个月
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使用 2D USG 测量距离
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12个月
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早产儿脑容量的测量
大体时间：12个月
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从用 2D 测量的总脑容量中减去脑室容量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fuat Emre Canpolat、Zekai Tahir Burak Hospital NICU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月9日
研究完成 (实际的)
2018年6月9日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
头颅超声的临床试验
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Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的