Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernevolumer til spedbarn med svært lav fødselsvekt målt ved kranial ultralyd

13. juni 2018 oppdatert av: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Neonatal kranial ultrasonografi for måling av hjernevolum hos spedbarn med svært lav fødselsvekt

Neonatal kranial ultralyd (US) er fortsatt den foretrukne metoden for å oppdage hjerneskade hos høyrisikopremature spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU). Det er et ikke-invasivt, rimelig verktøy ved sengekanten og undersøkelser kan gjentas så ofte som nødvendig uten større forstyrrelser av sårbare spedbarn. De fremre og bakre fontanellene fra utmerkede akustiske vinduer for å undersøke den dype midtlinjen og de periventrikulære områdene i hjernen. Noen data viste at cerebral parese kan forutsies nøyaktig med UL. Kranial UL er imidlertid lite egnet for å undersøke kortikale regioner eller strukturer i bakre fossa. Det er begrensede data for svært premature spedbarn. Etterforskerne hadde som mål å måle ventrikkelindeks, kraniehøyde, biparietal diameter og beregne hjernevolum hos et stort antall spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

341

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Zekai Tahir Burak NICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte nyfødte under 1500 gr

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn
  • 1-28 dager nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Anomalier og ingen levedyktighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
målinger av ventrikulære indekser hos premature spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
måle avstand med 2D USG
12 måneder
målinger av hjernevolum hos premature spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
trekke ventrikkelvolumene fra det totale hjernevolumet målt med 2D
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-Cr-USG-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere