- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02848755
두개골 초음파로 측정한 초저체중아의 뇌 용적
2018년 6월 13일 업데이트: Gulsum Kadioğlu Simsek, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
초저체중아 뇌용적 측정을 위한 신생아 두개골 초음파
신생아 두개골 초음파(US)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 고위험 조산아의 뇌 손상을 감지하기 위한 선택 방법으로 남아 있습니다.
이것은 비침습적이고 저렴한 침상 도구이며 취약한 영아를 크게 방해하지 않고 필요할 때마다 검사를 반복할 수 있습니다.
뇌의 깊은 정중선과 뇌실 주위 영역을 검사하기 위한 우수한 음향 창의 전방 및 후방 천문. 일부 데이터는 뇌성 마비가 초음파로 정확하게 예측될 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 두개골 US는 후두와(posterior fossa)의 피질 영역이나 구조를 조사하는 데 적합하지 않습니다.
극미숙아에 대한 데이터는 제한적입니다. 연구자들은 심실 지수, 두개골 높이, 양측두정 직경을 측정하고 엄청난 수의 영아에서 뇌량을 계산하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
341
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Zekai Tahir Burak NICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1500 gr 미만의 모든 NICU 미숙아
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 1-28일 신생아
제외 기준:
- 이상 현상 및 생존 가능성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조산아의 심실 지수 측정
기간: 12 개월
|
2D USG로 거리 측정
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12 개월
|
미숙아의 뇌 부피 측정
기간: 12 개월
|
2D로 측정된 총 뇌 부피에서 심실 부피를 뺍니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fuat Emre Canpolat, Zekai Tahir Burak Hospital NICU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rademaker KJ, Uiterwaal CS, Beek FJ, van Haastert IC, Lieftink AF, Groenendaal F, Grobbee DE, de Vries LS. Neonatal cranial ultrasound versus MRI and neurodevelopmental outcome at school age in children born preterm. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F489-93. doi: 10.1136/adc.2005.073908. Epub 2005 Jun 14.
- Isik S, Buyuktiryaki M, Simsek GK, Kutman HGK, Canpolat FE. Relationship between biparietal diameter/ventricular ratio and neurodevelopmental outcomes in non-handicapped very preterm infants. Childs Nerv Syst. 2021 Apr;37(4):1121-1126. doi: 10.1007/s00381-020-04960-5. Epub 2020 Nov 11.
- Simsek GK, Canpolat FE, Buyuktiryaki M, Okman E, Keser M, Ustunyurt Z, Kutman HGK. Developmental outcomes of very low birthweight infants with non-hemorrhagic ventricular dilatations and the relationships thereof with absolute brain volumes measured via two-dimensional ultrasonography. Childs Nerv Syst. 2020 Jun;36(6):1231-1237. doi: 10.1007/s00381-019-04464-x. Epub 2019 Dec 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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두개골 초음파에 대한 임상 시험
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