若者の運動と動脈調節 (ExAMIN YOUTH)
2023年9月21日 更新者：Henner Hanssen、University of Basel
このプロジェクトは大規模な横断的研究として設計されています。
研究の目的は、小学生の微小血管および大血管機能と体力および体組成との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、体力、体組成、血圧が幼児の大動脈と小動脈に異なる影響を与えるかどうかを調査する予定である。
さらに研究者らは、肺機能不全が血管障害と関連しているかどうか、また観察された血管変化の一部に皮下の終末糖化生成物（AGE）が関与しているかどうかを調べる予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
337
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ExAMIN YOUTH は、バーゼル大学のスポーツ、運動、健康科学部 (DSBG) とバーゼルシュタット州スポーツ局 (COS-BS) との協力プロジェクトです。
バーゼル市の 6 歳から 8 歳の小学生が検査されます。研究者らは、この横断的研究には n=1200 人の子供が含まれると予想しています。
説明
包含基準:
- 保護者の書面による同意があれば体育の授業に参加できる6〜8歳の小学生。
除外基準:
- 親の同意なしに運動を禁止する医師の診断書を持っている子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小学生の動脈硬化（脈波伝播速度）と体力の関連性
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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オシロメトリックによる中心脈波速度の計算。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小学生の細動脈対静脈径比（AVR）と体力との関連
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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静的網膜血管アナライザー (SVA-T) を使用した網膜血管の直径。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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皮下の終末糖化産物（AGEs）と体組成、血圧、体力との関連
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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非侵襲的な皮下測定によるAGE（皮膚自家蛍光）の測定。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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肺機能（FEV1/VC）と体組成、血圧、体力との関連
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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肺活量 (VC)、ピーク呼気流量 (PEF)、努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/VC の比を測定するハンドヘルド肺活量計 (EasyOne Diagnostic)。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henner Hanssen, Prof. Dr. med.、University of Basel
- 主任研究者：Lukas Zahner, Prof. Dr.、University of Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (推定)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。