- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853747
Esercizio e modulazione arteriosa in gioventù (ExAMIN YOUTH)
21 settembre 2023 aggiornato da: Henner Hanssen, University of Basel
Il progetto è concepito come uno studio trasversale su larga scala.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'associazione della funzione micro e macrovascolare con la forma fisica e la composizione corporea nei bambini della scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori esamineranno se la forma fisica, la composizione corporea e la pressione sanguigna influenzano in modo diverso le arterie grandi e piccole nei bambini piccoli.
Inoltre, i ricercatori esamineranno se la disfunzione polmonare è associata a disturbi vascolari e se i prodotti finali della glicazione avanzata sottocutanea (AGE) mediano alcune delle alterazioni vascolari osservate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
337
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ExAMIN YOUTH è un progetto di cooperazione tra il Dipartimento di scienze dello sport, del movimento e della salute (DSBG) dell'Università di Basilea e l'Ufficio cantonale dello sport di Basilea Città (COS-BS).
Vengono esaminati i bambini della scuola primaria di età compresa tra 6 e 8 anni della città di Basilea. I ricercatori prevedono di includere n=1200 bambini in questo studio trasversale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini della scuola primaria di età compresa tra 6 e 8 anni che possono partecipare alle lezioni di educazione fisica previo consenso scritto dei genitori.
Criteri di esclusione:
- bambini con certificato medico che vieta l'esercizio fisico senza il consenso dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso) e forma fisica nei bambini della scuola primaria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Calcolo oscillometrico della velocità dell'onda del polso centrale.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione del rapporto diametro arteriolare-venulare (AVR) con la forma fisica nei bambini della scuola primaria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Diametri dei vasi retinici mediante l'uso dell'analizzatore statico dei vasi retinici (SVA-T).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Associazione dei prodotti finali della glicazione avanzata sottocutanea (AGE) con la composizione corporea, la pressione sanguigna e la forma fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Misurazione non invasiva e sottocutanea degli AGE (autofluorescenza cutanea).
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Associazione della funzione polmonare (FEV1/VC) con la composizione corporea, la pressione sanguigna e la forma fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Spirometro portatile (EasyOne Diagnostic) per misurare la capacità vitale (VC), il picco di flusso espiratorio (PEF), il volume espiratorio forzato (FEV1) e il rapporto FEV1/VC.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Investigatore principale: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ258/12
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