Trening og arteriell modulering i ungdom (ExAMIN YOUTH)
21. september 2023 oppdatert av: Henner Hanssen, University of Basel
Prosjektet er utformet som en storskala, tverrsnittsstudie.
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom mikro- og makrovaskulær funksjon med fysisk form og kroppssammensetning hos barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal undersøke om fysisk form, kroppssammensetning og blodtrykk påvirker store og små arterier hos små barn ulikt.
Videre vil etterforskerne undersøke om pulmonal dysfunksjon er assosiert med vaskulære lidelser og om subkutane avanserte glykasjonssluttprodukter (AGE-er) medierer noen av de observerte vaskulære endringene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
337
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
EXAMIN YOUTH er et samarbeidsprosjekt mellom avdelingen for sport, bevegelse og helsevitenskap (DSBG) ved Universitetet i Basel og Cantonal Office of Sport of Basel-Stadt (COS-BS).
Barneskolebarn i alderen 6 til 8 år fra byen Basel undersøkes. Etterforskerne forventer å inkludere n=1200 barn i denne tverrsnittsstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barneskolebarn i alderen 6-8 år som kan delta i kroppsøvingstimer med skriftlig samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- barn med legeerklæring som forbyr fysisk trening uten samtykke fra foreldrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom arteriell stivhet (pulsbølgehastighet) med fysisk form hos barneskolebarn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Oscillometrisk beregning av sentral pulsbølgehastighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom arteriolær-til-venulær diameterforhold (AVR) med fysisk form hos barneskolebarn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Retinalkardiametre ved bruk av Static Retinal Vessel Analyzer (SVA-T).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Forening av subkutane avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) med kroppssammensetning, blodtrykk og fysisk form
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
|
Ikke-invasiv, subkutan måling av AGE (hudautofluorescens).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
|
|
Sammensetning av lungefunksjon (FEV1/VC) med kroppssammensetning, blodtrykk og fysisk form
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
|
Håndholdt spirometer (EasyOne Diagnostic) for å måle vitalkapasitet (VC), peak ekspiratorisk flow (PEF), forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) og forholdet mellom FEV1/VC.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Hovedetterforsker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ258/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .