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Bewegung und arterielle Modulation in der Jugend (ExAMIN YOUTH)

21. September 2023 aktualisiert von: Henner Hanssen, University of Basel
Das Projekt ist als groß angelegte Querschnittsstudie konzipiert. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang der mikro- und makrovaskulären Funktion mit der körperlichen Fitness und Körperzusammensetzung bei Grundschulkindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden untersuchen, ob sich körperliche Fitness, Körperzusammensetzung und Blutdruck unterschiedlich auf große und kleine Arterien bei kleinen Kindern auswirken. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob eine Lungenfunktionsstörung mit Gefäßerkrankungen verbunden ist und ob subkutane fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs) einige der beobachteten Gefäßveränderungen vermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ExAMIN YOUTH ist ein Kooperationsprojekt zwischen dem Departement Sport-, Bewegungs- und Gesundheitswissenschaften (DSBG) der Universität Basel und der Kantonalen Sportstelle Basel-Stadt (COS-BS). Untersucht werden Primarschulkinder im Alter von 6 bis 8 Jahren der Stadt Basel. Die Forscher gehen davon aus, dass n=1200 Kinder in diese Querschnittsstudie einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschulkinder im Alter von 6-8 Jahren, die mit schriftlicher Zustimmung ihrer Eltern am Sportunterricht teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einem ärztlichen Attest, das körperliche Bewegung ohne Zustimmung der Eltern verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen arterieller Steifheit (Pulswellengeschwindigkeit) und körperlicher Fitness bei Grundschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Oszillometrische Berechnung der zentralen Pulswellengeschwindigkeit.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Verhältnis von arteriolärem zu venulärem Durchmesser (AVR) und der körperlichen Fitness bei Grundschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Durchmesser der Netzhautgefäße mithilfe des Static Retinal Vessel Analyzer (SVA-T).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Zusammenhang zwischen subkutanen fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGEs) und Körperzusammensetzung, Blutdruck und körperlicher Fitness
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Jahr.
Nicht-invasive, subkutane Messung von AGEs (Hautautofluoreszenz).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Jahr.
Zusammenhang zwischen Lungenfunktion (FEV1/VC) und Körperzusammensetzung, Blutdruck und körperlicher Fitness
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Jahr.
Handspirometer (EasyOne Diagnostic) zur Messung der Vitalkapazität (VC), des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF), des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1) und des Verhältnisses von FEV1/VC.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
  • Hauptermittler: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ258/12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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