Motion og arteriel modulering i ungdommen (ExAMIN YOUTH)
21. september 2023 opdateret af: Henner Hanssen, University of Basel
Projektet er udformet som en storstilet tværsnitsundersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem mikro- og makrovaskulær funktion med fysisk kondition og kropssammensætning hos folkeskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge, om fysisk kondition, kropssammensætning og blodtryk forskelligt påvirker store og små arterier hos små børn.
Endvidere vil efterforskerne undersøge, om pulmonal dysfunktion er forbundet med vaskulære lidelser, og om subkutane fremskredne glycation slutprodukter (AGE'er) medierer nogle af de observerede vaskulære ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
337
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
EXAMIN YOUTH er et samarbejdsprojekt mellem afdelingen for sport, bevægelse og sundhedsvidenskab (DSBG) på universitetet i Basel og det kantonale kontor for sport i Basel-Stadt (COS-BS).
Grundskolebørn i alderen 6 til 8 år fra byen Basel undersøges. Efterforskerne forventer at inkludere n=1200 børn i denne tværsnitsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- folkeskolebørn i alderen 6-8 år, der kan deltage i idrætsundervisning med skriftligt samtykke fra deres forældre.
Ekskluderingskriterier:
- børn med en lægeerklæring, der forbyder fysisk træning uden samtykke fra deres forældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem arteriel stivhed (pulsbølgehastighed) med fysisk kondition hos folkeskolebørn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Oscillometrisk beregning af central pulsbølgehastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem arteriolær-til-venulær diameterforhold (AVR) med fysisk kondition hos folkeskolebørn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Retinalkardiametre ved brug af Static Retinal Vessel Analyzer (SVA-T).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Sammensætning af subkutane avancerede glycation slutprodukter (AGEs) med kropssammensætning, blodtryk og fysisk kondition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Ikke-invasiv, subkutan måling af AGE'er (hudautofluorescens).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
|
Sammensætning af lungefunktion (FEV1/VC) med kropssammensætning, blodtryk og fysisk kondition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Håndholdt spirometer (EasyOne Diagnostic) til måling af vital kapacitet (VC), peak ekspiratorisk flow (PEF), forceret udåndingsvolumen (FEV1) og forholdet mellem FEV1/VC.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Ledende efterforsker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2016
Først opslået (Anslået)
3. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ258/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .