Exercício e modulação arterial em jovens (ExAMIN YOUTH)
21 de setembro de 2023 atualizado por: Henner Hanssen, University of Basel
O projeto foi concebido como um estudo transversal de grande escala.
O objetivo do estudo é investigar a associação da função micro e macrovascular com a aptidão física e a composição corporal em crianças do ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão se a aptidão física, a composição corporal e a pressão arterial afetam de maneira diferente as artérias grandes e pequenas em crianças pequenas.
Além disso, os investigadores examinarão se a disfunção pulmonar está associada a distúrbios vasculares e se os produtos finais de glicação avançada subcutânea (AGEs) medeiam algumas das alterações vasculares observadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
337
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ExAMIN YOUTH é um projeto cooperativo entre o departamento de ciências do esporte, movimento e saúde (DSBG) da Universidade de Basileia e o Escritório Cantonal de Esporte de Basel-Stadt (COS-BS).
São examinadas crianças da escola primária de 6 a 8 anos da cidade de Basileia. Os investigadores esperam incluir n = 1.200 crianças neste estudo transversal.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças da escola primária de 6 a 8 anos que podem participar de aulas de educação física com consentimento por escrito dos pais.
Critério de exclusão:
- crianças com atestado médico que proíba a prática de exercícios físicos sem o consentimento dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação da rigidez arterial (velocidade da onda de pulso) com a aptidão física em crianças do ensino fundamental
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Cálculo oscilométrico da velocidade da onda de pulso central.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação da relação diâmetro arteriolar-venular (AVR) com aptidão física em crianças do ensino fundamental
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Diâmetros dos vasos da retina usando o analisador estático de vasos da retina (SVA-T).
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Associação de produtos finais de glicação avançada subcutânea (AGEs) com composição corporal, pressão arterial e aptidão física
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Medição subcutânea não invasiva de AGEs (autofluorescência da pele).
|
Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
|
Associação da função pulmonar (VEF1/CV) com composição corporal, pressão arterial e aptidão física
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Espirômetro portátil (EasyOne Diagnostic) para medir a capacidade vital (CV), pico de fluxo expiratório (PFE), volume expiratório forçado (VEF1) e a relação VEF1/CV.
|
Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Investigador principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ258/12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .