- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853747
Oefening en arteriële modulatie bij de jeugd (ExAMIN YOUTH)
21 september 2023 bijgewerkt door: Henner Hanssen, University of Basel
Het project is opgezet als een grootschalige, cross-sectionele studie.
Het doel van de studie is om de associatie van micro- en macrovasculaire functie met fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij basisschoolkinderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen onderzoeken of fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en bloeddruk een verschillende invloed hebben op de grote en kleine slagaders bij jonge kinderen.
Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of longdisfunctie geassocieerd is met vasculaire aandoeningen en of subcutane geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) een aantal van de waargenomen vasculaire veranderingen mediëren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
337
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
EXAMIN YOUTH is een samenwerkingsproject tussen de afdeling sport-, bewegings- en gezondheidswetenschappen (DSBG) van de Universiteit van Basel en het Kantonale Sportbureau van Basel-Stadt (COS-BS).
Basisschoolkinderen van 6 tot 8 jaar uit de stad Bazel worden onderzocht. De onderzoekers verwachten n=1200 kinderen in dit cross-sectionele onderzoek te betrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- basisschoolkinderen van 6-8 jaar die met schriftelijke toestemming van hun ouders kunnen deelnemen aan lessen lichamelijke opvoeding.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een medisch certificaat dat lichaamsbeweging verbiedt zonder toestemming van hun ouders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid) met fysieke fitheid bij basisschoolkinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Oscillometrische berekening van de centrale pulsgolfsnelheid.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van arteriolaire tot venulaire diameterverhouding (AVR) met fysieke fitheid bij basisschoolkinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Retinale vaatdiameters met behulp van Static Retinal Vessel Analyzer (SVA-T).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Associatie van subcutane geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) met lichaamssamenstelling, bloeddruk en fysieke fitheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
Niet-invasieve, subcutane meting van AGE’s (huidautofluorescentie).
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
|
Associatie van longfunctie (FEV1/VC) met lichaamssamenstelling, bloeddruk en fysieke fitheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
Handspirometer (EasyOne Diagnostic) voor het meten van de vitale capaciteit (VC), de peak expiratory flow (PEF), het geforceerde expiratoire volume (FEV1) en de verhouding FEV1/VC.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Hoofdonderzoeker: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ258/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .