- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853747
Exercice et modulation artérielle chez les jeunes (ExAMIN YOUTH)
21 septembre 2023 mis à jour par: Henner Hanssen, University of Basel
Le projet est conçu comme une étude transversale à grande échelle.
Le but de l'étude est d'étudier l'association de la fonction micro et macrovasculaire avec la forme physique et la composition corporelle chez les enfants du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront si la forme physique, la composition corporelle et la tension artérielle affectent différemment les grandes et petites artères chez les jeunes enfants.
De plus, les enquêteurs examineront si le dysfonctionnement pulmonaire est associé à des troubles vasculaires et si les produits finaux de glycation avancée (AGE) sous-cutanés médient certaines des altérations vasculaires observées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
337
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ExAMIN YOUTH est un projet de coopération entre le Département des sciences du sport, du mouvement et de la santé (DSBG) de l'Université de Bâle et l'Office cantonal du sport de Bâle-Ville (COS-BS).
Les enfants des écoles primaires âgés de 6 à 8 ans de la ville de Bâle sont examinés. Les enquêteurs s'attendent à inclure n = 1 200 enfants dans cette étude transversale.
La description
Critère d'intégration:
- les enfants du primaire âgés de 6 à 8 ans qui peuvent participer à des cours d'éducation physique avec l'accord écrit de leurs parents.
Critère d'exclusion:
- les enfants munis d'un certificat médical interdisant l'exercice physique sans le consentement de leurs parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de la rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls) avec la condition physique chez les enfants du primaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Calcul oscillométrique de la vitesse de l'onde de pouls centrale.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association du rapport diamètre artériolaire/venulaire (AVR) avec la condition physique chez les enfants du primaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Diamètres des vaisseaux rétiniens à l'aide de l'analyseur statique des vaisseaux rétiniens (SVA-T).
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Association des produits finaux de glycation avancée (AGE) sous-cutanée avec la composition corporelle, la tension artérielle et la forme physique
Délai: À la fin des études, une moyenne d’un an.
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Mesure sous-cutanée non invasive des AGE (autofluorescence cutanée).
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À la fin des études, une moyenne d’un an.
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Association de la fonction pulmonaire (VEMS/CV) avec la composition corporelle, la tension artérielle et la condition physique
Délai: À la fin des études, une moyenne d’un an.
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Spiromètre portable (EasyOne Diagnostic) pour mesurer la capacité vitale (VC), le débit expiratoire de pointe (DEP), le volume expiratoire forcé (VEMS) et le rapport FEV1/VC.
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À la fin des études, une moyenne d’un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Chercheur principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimé)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ258/12
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