- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853747
Ćwiczenia i modulacja tętnic u młodzieży (ExAMIN YOUTH)
21 września 2023 zaktualizowane przez: Henner Hanssen, University of Basel
Projekt zaprojektowano jako badanie przekrojowe o dużej skali.
Celem pracy jest zbadanie związku funkcji mikro- i makronaczyń ze sprawnością fizyczną i składem ciała dzieci ze szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze sprawdzą, czy sprawność fizyczna, skład ciała i ciśnienie krwi w różny sposób wpływają na duże i małe tętnice u małych dzieci.
Ponadto badacze sprawdzą, czy dysfunkcja płuc jest powiązana z zaburzeniami naczyniowymi i czy podskórne produkty końcowe zaawansowanej glikacji (AGE) pośredniczą w niektórych zaobserwowanych zmianach naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
337
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ExAMIN YOUTH to projekt oparty na współpracy Wydziału Nauk o Sporcie, Ruchu i Zdrowiu (DSBG) Uniwersytetu w Bazylei oraz Kantonalnego Biura Sportu Bazylei-Stadt (COS-BS).
Badaniom poddano dzieci ze szkół podstawowych w wieku od 6 do 8 lat z miasta Bazylea. Badacze spodziewają się włączyć do tego przekrojowego badania n=1200 dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze szkół podstawowych w wieku 6-8 lat, które mogą uczestniczyć w lekcjach wychowania fizycznego za pisemną zgodą rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci posiadające orzeczenie lekarskie zabraniające ćwiczeń fizycznych bez zgody rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek sztywności tętnic (prędkości fali tętna) ze sprawnością fizyczną dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Oscylometryczne obliczanie prędkości centralnej fali tętna.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek stosunku średnicy tętniczek do żyłek (AVR) ze sprawnością fizyczną dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Średnice naczyń siatkówki przy użyciu statycznego analizatora naczyń siatkówki (SVA-T).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Związek końcowych produktów zaawansowanej glikacji podskórnej (AGE) ze składem ciała, ciśnieniem krwi i sprawnością fizyczną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok.
|
Nieinwazyjny, podskórny pomiar AGE (autofluorescencja skóry).
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok.
|
|
Związek czynności płuc (FEV1/VC) ze składem ciała, ciśnieniem krwi i sprawnością fizyczną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok.
|
Ręczny spirometr (EasyOne Diagnostic) do pomiaru pojemności życiowej (VC), szczytowego przepływu wydechowego (PEF), natężonej objętości wydechowej (FEV1) i stosunku FEV1/VC.
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Główny śledczy: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ258/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .