Ejercicio y modulación arterial en la juventud. (ExAMIN YOUTH)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Henner Hanssen, University of Basel
El proyecto está diseñado como un estudio transversal a gran escala.
El objetivo del estudio es investigar la asociación de la función micro y macrovascular con la aptitud física y la composición corporal en niños de escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinarán si la condición física, la composición corporal y la presión arterial afectan de manera diferente a las arterias grandes y pequeñas en niños pequeños.
Además, los investigadores examinarán si la disfunción pulmonar está asociada con trastornos vasculares y si los productos finales de glicación avanzada subcutánea (AGE) median algunas de las alteraciones vasculares observadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
337
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suiza, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ExAMIN YOUTH es un proyecto de cooperación entre el Departamento de Ciencias del Deporte, el Movimiento y la Salud (DSBG) de la Universidad de Basilea y la Oficina Cantonal de Deportes de Basilea-Ciudad (COS-BS).
Se examinan niños de escuela primaria de 6 a 8 años de la ciudad de Basilea. Los investigadores esperan incluir n = 1200 niños en este estudio transversal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de escuela primaria de 6 a 8 años que pueden participar en lecciones de educación física con el consentimiento por escrito de sus padres.
Criterio de exclusión:
- niños con certificado médico que prohíbe el ejercicio físico sin el consentimiento de sus padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación de rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso) con aptitud física en niños de escuela primaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Cálculo oscilométrico de la velocidad de la onda del pulso central.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación del índice de diámetro arteriolar-venular (AVR) con la aptitud física en niños de escuela primaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Diámetros de los vasos retinianos mediante el uso del analizador estático de vasos retinianos (SVA-T).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Asociación de productos finales de glicación avanzada subcutánea (AGE) con la composición corporal, la presión arterial y la condición física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
|
Medición subcutánea no invasiva de AGE (autofluorescencia cutánea).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
|
|
Asociación de la función pulmonar (FEV1/VC) con la composición corporal, la presión arterial y la condición física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
|
Espirómetro portátil (EasyOne Diagnostic) para medir la capacidad vital (VC), el flujo espiratorio máximo (PEF), el volumen espiratorio forzado (FEV1) y la relación FEV1/VC.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Investigador principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ258/12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .