Cvičení a arteriální modulace u mládeže (ExAMIN YOUTH)
21. září 2023 aktualizováno: Henner Hanssen, University of Basel
Projekt je koncipován jako rozsáhlá, průřezová studie.
Cílem studie je prozkoumat souvislost mikro- a makrovaskulárních funkcí s fyzickou zdatností a tělesným složením u dětí základních škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda fyzická zdatnost, složení těla a krevní tlak odlišně ovlivňují velké a malé tepny u malých dětí.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat, zda je plicní dysfunkce spojena s vaskulárními poruchami a zda některé z pozorovaných vaskulárních změn zprostředkovávají konečné produkty subkutánní pokročilé glykace (AGE).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
337
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ExAMIN YOUTH je projekt spolupráce mezi katedrou sportu, pohybu a zdravotních věd (DSBG) Univerzity v Basileji a Kantonálním úřadem pro sport Basel-Stadt (COS-BS).
Vyšetřují se děti základních škol ve věku 6 až 8 let z města Basilej. Výzkumníci očekávají, že do této průřezové studie zahrnou n=1200 dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti základních škol ve věku 6-8 let, které se mohou s písemným souhlasem rodičů zúčastnit hodin tělesné výchovy.
Kritéria vyloučení:
- děti s lékařským potvrzením, které zakazuje fyzické cvičení bez souhlasu rodičů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace tepenné tuhosti (rychlosti pulsní vlny) s fyzickou zdatností u dětí základních škol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Oscilometrický výpočet rychlosti centrální pulzní vlny.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace poměru arteriolárního a venulárního průměru (AVR) s fyzickou zdatností u dětí základních škol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Průměry retinálních cév pomocí statického analyzátoru retinálních cév (SVA-T).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Asociace konečných produktů subkutánní pokročilé glykace (AGE) se složením těla, krevním tlakem a fyzickou zdatností
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Neinvazivní, subkutánní měření AGE (autofluorescence kůže).
|
Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
|
Asociace plicních funkcí (FEV1/VC) se stavbou těla, krevním tlakem a fyzickou zdatností
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Ruční spirometr (EasyOne Diagnostic) pro měření vitální kapacity (VC), maximálního výdechového průtoku (PEF), usilovného výdechového objemu (FEV1) a poměru FEV1/VC.
|
Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ258/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .