Физические упражнения и артериальная модуляция у молодежи (ExAMIN YOUTH)
21 сентября 2023 г. обновлено: Henner Hanssen, University of Basel
Проект задуман как крупномасштабное перекрестное исследование.
Цель исследования — изучить связь микро- и макрососудистой функции с физической подготовленностью и составом тела у детей младшего школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучат, по-разному ли физическая подготовка, состав тела и кровяное давление влияют на крупные и мелкие артерии у маленьких детей.
Кроме того, исследователи изучат, связана ли легочная дисфункция с сосудистыми нарушениями и опосредуют ли подкожные конечные продукты гликирования (AGE) некоторые из наблюдаемых сосудистых изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
337
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ExAMIN YOUTH – это совместный проект факультета спорта, движения и наук о здоровье (DSBG) Базельского университета и Кантонального управления спорта Базель-Штадт (COS-BS).
Обследованы дети младшего школьного возраста в возрасте от 6 до 8 лет из города Базеля. Исследователи рассчитывают включить в это перекрестное исследование n=1200 детей.
Описание
Критерии включения:
- дети младшего школьного возраста в возрасте 6-8 лет, которые могут участвовать в уроках физкультуры с письменного согласия родителей.
Критерий исключения:
- дети, имеющие медицинскую справку, запрещающую физические упражнения без согласия родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь жесткости артерий (скорости пульсовой волны) с физической подготовленностью у детей младшего школьного возраста
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Осциллометрический расчет скорости центральной пульсовой волны.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь соотношения диаметров артериол и венул (AVR) с физической подготовленностью у детей младшего школьного возраста
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Диаметр сосудов сетчатки с использованием статического анализатора сосудов сетчатки (SVA-T).
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Связь конечных продуктов подкожного гликирования (AGE) с составом тела, артериальным давлением и физической подготовкой.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год.
|
Неинвазивное подкожное измерение КПГ (аутофлуоресценция кожи).
|
После завершения обучения в среднем один год.
|
|
Связь функции легких (ОФВ1/ЖЕЛ) с составом тела, артериальным давлением и физической подготовкой.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год.
|
Ручной спирометр (EasyOne Diagnostic) для измерения жизненной емкости легких (ЖЕЛ), пиковой скорости выдоха (ПСВ), объема форсированного выдоха (ОФВ1) и соотношения ОФВ1/ЖЕЛ.
|
После завершения обучения в среднем один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Главный следователь: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ258/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .