- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853747
Harjoittelu ja valtimomodulaatio nuorissa (ExAMIN YOUTH)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Henner Hanssen, University of Basel
Hanke on suunniteltu laajamittaiseksi poikkileikkaustutkimukseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää alakoululaisten mikro- ja makrovaskulaaristen toimintojen yhteyttä fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittävät, vaikuttavatko fyysinen kunto, kehon koostumus ja verenpaine eri tavalla pienten lasten suuriin ja pieniin valtimoihin.
Lisäksi tutkijat tutkivat, liittyykö keuhkojen toimintahäiriö verisuonihäiriöihin ja välittävätkö ihonalaiset edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE:t) joitain havaittuja verisuonimuutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin und Systemphysiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ExAMIN YOUTH on Baselin yliopiston urheilu-, liike- ja terveystieteiden osaston (DSBG) ja Basel-Stadtin kantonin urheilutoimiston (COS-BS) yhteistyöhanke.
Tutkimuksen kohteena ovat Baselin kaupungin 6-8-vuotiaat alakoululaiset. Tutkijat odottavat ottavan mukaan n=1200 lasta tähän poikkileikkaustutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-8-vuotiaat alakoululaiset, jotka voivat osallistua liikuntatunneille vanhempiensa kirjallisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on lääkärintodistus, joka kieltää fyysisen harjoittelun ilman vanhempiensa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden (pulssiaallon nopeuden) yhteys fyysiseen kuntoon alakoululaisilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Oskilometrinen laskenta keskuspulssiaallon nopeudesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon ja suonen halkaisijasuhteen (AVR) yhteys fyysiseen kuntoon alakouluikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat käyttämällä staattista verkkokalvosuonianalysaattoria (SVA-T).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Ihonalaisten edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) yhdistäminen kehon koostumukseen, verenpaineeseen ja fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Ei-invasiivinen, subkutaaninen AGE-mittaus (ihon autofluoresenssi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Keuhkojen toiminnan (FEV1/VC) yhteys kehon koostumukseen, verenpaineeseen ja fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Kädessä pidettävä spirometri (EasyOne Diagnostic) mittaamaan vitaalikapasiteettia (VC), uloshengityksen huippuvirtausta (PEF), pakotetun uloshengityksen tilavuutta (FEV1) ja FEV1/VC-suhdetta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henner Hanssen, Prof. Dr. med., University of Basel
- Päätutkija: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Imhof K, Zahner L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Influence of physical fitness and activity behavior on retinal vessel diameters in primary schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):731-8. doi: 10.1111/sms.12499. Epub 2015 Jun 24.
- Veijalainen A, Tompuri T, Haapala EA, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Laitinen T, Lindi V, Lakka TA. Associations of cardiorespiratory fitness, physical activity, and adiposity with arterial stiffness in children. Scand J Med Sci Sports. 2016 Aug;26(8):943-50. doi: 10.1111/sms.12523. Epub 2015 Jul 29.
- Steinmann M, Abbas C, Singer F, Casaulta C, Regamey N, Haffner D, Fischer DC, Simonetti GD. Arterial stiffness is increased in asthmatic children. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):519-23. doi: 10.1007/s00431-014-2423-2. Epub 2014 Sep 25.
- Kochli S, Deiseroth A, Hauser C, Streese L, Schmidt-Trucksass A, Faude O, Hanssen H. Body Composition and Physical Fitness Affect Central Hemodynamics in Young Children. Front Pediatr. 2021 Oct 27;9:750398. doi: 10.3389/fped.2021.750398. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Grenacher J, Streese L, Lona G, Hauser C, Deiseroth A, Zahner L, Hanssen H. Socioeconomic Status and Parental Lifestyle Are Associated With Vascular Phenotype in Children. Front Public Health. 2021 Mar 26;9:610268. doi: 10.3389/fpubh.2021.610268. eCollection 2021.
- Kochli S, Endes K, Bartenstein T, Usemann J, Schmidt-Trucksass A, Frey U, Zahner L, Hanssen H. Lung function, obesity and physical fitness in young children: The EXAMIN YOUTH study. Respir Med. 2019 Nov;159:105813. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105813. Epub 2019 Nov 8.
- Kochli S, Endes K, Steiner R, Engler L, Infanger D, Schmidt-Trucksass A, Zahner L, Hanssen H. Obesity, High Blood Pressure, and Physical Activity Determine Vascular Phenotype in Young Children. Hypertension. 2019 Jan;73(1):153-161. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11872.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ258/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .