脊椎麻酔後の低血圧の予防におけるフェニレフリン対ノルエピネフリンの静脈内ボーラス (NorPN)

この研究は、前向き、無作為化、実薬対照試験です。

書面によるインフォームド コンセントが得られた後、研究参加者は、コンピューターで作成された表を使用して、帝王切開の前に 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

グループ A の構成: ノルエピネフリン 0.2 mcg/Kg の静脈内ボーラスを投与して、収縮期血圧 (SBP) をベースラインの 80 ～ 120% 内に維持します (脊椎前)。

グループ B は以下で構成されます: 100mcg のフェニレフリンの静脈内ボーラスで、脊髄前のベースラインの 80 ～ 120% 以内に収縮期血圧 (SBP) を維持します。

患者は保留エリアに入れられます。 ベースラインの動脈血圧と心拍数は、仰臥位で、左子宮変位で測定されます。 ベースライン血圧は、5 分間隔で取得した 3 つの連続した SBP 測定値の平均をとることによって計算されます。 1時間あたり100mlの流出速度で脊椎麻酔を導入した直後に、500mLの乳酸リンゲル液を投与する。

主要エンドポイントは、両方のグループの SBP をベースラインの 100 ～ 120% 以内に維持するために必要なプロバイダーの介入の数です。 副次評価項目は、脊椎麻酔の導入後、および分娩直後に 11 段階の口頭評価スケール (0 = 吐き気なし、1 = 吐き気) で測定された各プロバイダーの介入で測定される吐き気です。 嘔吐は、外科手術中に存在する場合はいつでも記録されます。

徐脈 (HR が 50 BPM 未満) は、アトロピン 0.4mg IV またはエフェドリン 3 mg - 12 mg IV ボーラスで治療されます。

研究参加者は、L3-4またはL4-5で、0.5％の高圧ブピバカイン（2 mL）とスフェンタニル（5 mcg）からなる標準的な脊椎麻酔薬を受け取ります。 外科的切開の前に、脊髄の感覚レベルを両側の T6-T4 皮膚レベルでテストします。 患者は仰臥位になり、大動脈の圧迫を避けるために右股関節の下にくさびが置かれます。 投与されたフェニレフリンまたはノルエピネフリンのボーラスに関して、患者と研究者のアシスタント (データを収集する人) の両方が盲検化されます。 研究は、帝王切開が完了し、患者が術後ケアユニットに移動したときに終了します。

測定変数には、収縮期血圧、拡張期血圧、平均非侵襲的血圧、血圧を制御するための介入の数と種類、心拍数、吐き気と嘔吐の発生率（NV）、不整脈の発生率、胎児臍帯血分析（pH）が含まれます。配達時。