Intravenöser Bolus von Phenylephrin vs. Norepinephrin zur Vorbeugung von Hypotonie nach Spinalanästhesie (NorPN)

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, aktive behandlungskontrollierte Studie sein.

Nachdem die schriftliche und informierte Zustimmung eingeholt wurde, werden die Studienteilnehmer unter Verwendung einer computergenerierten Tabelle zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen vor dem Kaiserschnitt zugeteilt.

Gruppe A besteht aus: Einem intravenösen Bolus von 0,2 mcg/kg Norepinephrin, um den systolischen Blutdruck (SBP) innerhalb von 80-120 % des Ausgangswerts vor der Wirbelsäule zu halten.

Gruppe B besteht aus: Einem intravenösen Bolus von 100 µg Phenylephrin, um den systolischen Blutdruck (SBP) innerhalb von 80-120 % des Ausgangswerts vor der Wirbelsäule zu halten.

Die Patienten werden in den Wartebereich aufgenommen. Der arterielle Ausgangsblutdruck und die Herzfrequenz werden in Rückenlage mit Verschiebung des Uterus nach links gemessen. Der Ausgangsblutdruck wird berechnet, indem der Mittelwert von drei aufeinanderfolgenden SBP-Messungen im Abstand von 5 Minuten genommen wird. Unmittelbar nach Einleitung der Spinalanästhesie werden 500 ml Ringer-Laktatlösung mit einer Ausflussrate von 100 ml pro Stunde verabreicht.

Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Eingriffe des Anbieters, die erforderlich sind, um den SBP für beide Gruppen innerhalb von 100-120 % des Ausgangswertes zu halten. Der sekundäre Endpunkt ist die Übelkeit, die bei jedem Eingriff des Anbieters nach Einleitung der Spinalanästhesie und unmittelbar nach der Entbindung mit einer verbalen Bewertungsskala von 11 Punkten (0 = keine Übelkeit, 1 = Übelkeit) gemessen wird. Erbrechen wird aufgezeichnet, wann immer es während des chirurgischen Eingriffs vorhanden ist.

Bradykardie (HF unter 50 BPM) wird mit Atropin 0,4 mg IV oder Ephedrin 3 mg - 12 mg IV als Bolus behandelt.

Die Studienteilnehmer erhalten ein standardmäßiges Spinalanästhetikum bestehend aus 0,5 % hyperbarem Bupivacain (2 ml) plus Sufentanil (5 mcg) bei L3-4 oder L4-5. Vor der chirurgischen Inzision wird die spinale sensorische Ebene auf die bilaterale T6-T4-Dermatomebene getestet. Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, wobei ein Keil unter der rechten Hüfte platziert wird, um eine aortokavale Kompression zu vermeiden. Sowohl der Patient als auch der Assistent des Forschers (der Daten sammelt) werden hinsichtlich des verabreichten Phenylephrin- oder Norepinephrin-Bolus verblindet. Die Studie endet, wenn der Kaiserschnitt abgeschlossen ist und der Patient auf die postoperative Pflegestation verlegt wird.

Zu den gemessenen Variablen gehören der systolische, diastolische und mittlere nicht-invasive Blutdruck, die Anzahl und Art der Eingriffe zur Blutdruckkontrolle, die Herzfrequenz, das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen (NV), das Auftreten von Arrhythmien und die Analyse des fetalen Nabelschnurbluts (pH). Bei Lieferung.