Dożylny bolus fenylefryny w porównaniu z norepinefryną w zapobieganiu niedociśnieniu po znieczuleniu rdzeniowym (NorPN)

To badanie będzie prospektywne, randomizowane, z grupą kontrolną aktywnego leczenia.

Po uzyskaniu pisemnej i świadomej zgody, uczestniczki badania są losowo przydzielane za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli do 1 z 2 grup terapeutycznych przed porodem cesarskim.

Grupa A będzie składać się z: Dożylnego bolusa 0,2 mcg/kg noradrenaliny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w granicach 80-120% wartości wyjściowej przed rdzeniem.

Grupa B będzie składać się z: Dożylnego bolusa 100 mcg fenylefryny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w granicach 80-120% linii podstawowej przed rdzeniem.

Pacjenci będą przyjmowani do poczekalni. Wyjściowe ciśnienie tętnicze krwi i tętno będą mierzone w pozycji leżącej, z przemieszczeniem lewej macicy. Wyjściowe ciśnienie krwi zostanie obliczone jako średnia z trzech kolejnych pomiarów SBP wykonanych w odstępie 5 minut. 500 ml roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu zostanie podane natychmiast po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego z szybkością wypływu 100 ml na godzinę.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba interwencji świadczeniodawcy potrzebnych do utrzymania SBP w granicach 100-120% wartości wyjściowej dla obu grup. Drugorzędowym punktem końcowym były nudności mierzone przy każdej interwencji dostawcy po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego i bezpośrednio po porodzie za pomocą 11-punktowej słownej skali oceny (0 = brak nudności, 1 = nudności). Wymioty będą rejestrowane, jeśli wystąpią podczas zabiegu chirurgicznego.

Bradykardia (HR poniżej 50 uderzeń na minutę) będzie leczona atropiną 0,4 mg IV lub efedryną 3 mg - 12 mg IV bolus.

Uczestnicy badania otrzymają standardowe znieczulenie rdzeniowe składające się z 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy (2 ml) plus sufentanil (5 mcg) na poziomie L3-4 lub L4-5. Przed nacięciem chirurgicznym poziom czuciowy kręgosłupa zostanie przetestowany do obustronnego poziomu dermatomalnego T6-T4. Pacjenci zostaną ułożeni na plecach z klinem umieszczonym pod prawym biodrem, aby uniknąć ucisku aorty. Zarówno pacjent, jak i asystent badacza (który będzie zbierał dane) będą zaślepieni co do podanego bolusa fenylefryny lub noradrenaliny. Badanie zakończy się po wykonaniu cięcia cesarskiego i przekazaniu pacjentki na oddział opieki pooperacyjnej.

Mierzone zmienne będą obejmować skurczowe, rozkurczowe i średnie nieinwazyjne ciśnienie krwi, liczbę i rodzaj interwencji mających na celu kontrolę ciśnienia krwi, częstość akcji serca, częstość występowania nudności i wymiotów (NV), częstość występowania arytmii oraz analizę krwi pępowinowej płodu (pH) przy dostawie.