Intraveneuze bolus van fenylefrine versus norepinefrine bij het voorkomen van hypotensie na spinale anesthesie (NorPN)

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, actieve behandelingsgecontroleerde studie zijn.

Nadat schriftelijke en geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de studiedeelnemers willekeurig toegewezen met behulp van een door de computer gegenereerde tabel aan 1 van de 2 behandelingsgroepen voorafgaand aan een keizersnede.

Groep A zal bestaan ​​uit: Een intraveneuze bolus van 0,2 mcg/kg noradrenaline om de systolische bloeddruk (SBP) binnen 80-120% van de basislijn vóór de wervelkolom te houden.

Groep B zal bestaan ​​uit: Een intraveneuze bolus van 100 mcg fenylefrine om de systolische bloeddruk (SBP) binnen 80-120% van de basislijn vóór de wervelkolom te houden.

Patiënten worden opgenomen in de wachtruimte. Baseline arteriële bloeddruk en hartslag worden gemeten in rugligging, met verplaatsing van de linker baarmoeder. Baseline-bloeddruk wordt berekend door het gemiddelde te nemen van drie opeenvolgende SBP-metingen die met een tussenpoos van 5 minuten zijn uitgevoerd. Direct na inductie van spinale anesthesie wordt 500 ml Ringers-lactaatoplossing toegediend met een uitstroomsnelheid van 100 ml per uur.

Het primaire eindpunt is het aantal interventies van de zorgverlener dat nodig is om de SBP voor beide groepen binnen 100-120% van de uitgangswaarde te houden. Het secundaire eindpunt is misselijkheid, gemeten bij elke tussenkomst van de zorgverlener na inductie van spinale anesthesie en onmiddellijk na de bevalling met een verbale beoordelingsschaal van 11 punten (0 = geen misselijkheid, 1 = misselijkheid). Braken wordt geregistreerd wanneer dit aanwezig is tijdens de chirurgische ingreep.

Bradycardie (HR minder dan 50 BPM) wordt behandeld met Atropine 0,4 mg IV of efedrine 3 mg - 12 mg IV bolus.

Studiedeelnemers krijgen een standaard spinale verdoving bestaande uit 0,5% hyperbare bupivacaïne (2 ml) plus sufentanil (5 mcg) op L3-4 of L4-5. Voorafgaand aan de chirurgische incisie wordt het spinale sensorische niveau getest tot het bilaterale T6-T4 dermatomale niveau. De patiënten worden op hun rug gelegd met een wig onder de rechterheup om aortocavale compressie te voorkomen. Zowel de patiënt als de assistent van de onderzoeker (die gegevens zal verzamelen) zullen blind zijn voor de toegediende fenylefrine- of noradrenalinebolus. Het onderzoek eindigt wanneer de keizersnede is voltooid en de patiënt is overgebracht naar de postoperatieve zorgafdeling.

Gemeten variabelen omvatten systolische, diastolische en gemiddelde niet-invasieve bloeddruk, het aantal en type interventies voor controle van de bloeddruk, hartslag, incidentie van misselijkheid en braken (NV), incidentie van aritmie en analyse van foetaal navelstrengbloed (pH) bij aflevering.