Intravenøs bolus av fenylefrin vs. noradrenalin for å forhindre hypotensjon etter spinal anestesi (NorPN)

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert, aktiv behandlingskontrollert studie.

Etter at skriftlig og informert samtykke er innhentet, blir studiedeltakerne tilfeldig tildelt ved hjelp av en datamaskingenerert tabell til 1 av 2 behandlingsgrupper før keisersnitt.

Gruppe A vil bestå av: En intravenøs bolus på 0,2 mcg/kg noradrenalin for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) innenfor 80-120 % av baseline før spinal.

Gruppe B vil bestå av: En intravenøs bolus på 100 mcg fenylefrin for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) innenfor 80-120 % av baseline før spinal.

Pasienter vil bli innlagt på holdeplass. Baseline arterielt blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt i ryggleie, med venstre livmorforskyvning. Baseline blodtrykk vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittet av tre påfølgende SBP-målinger tatt med 5 minutters mellomrom. 500 ml Ringers-laktatoppløsning vil bli administrert umiddelbart etter induksjon av spinalbedøvelse med en utstrømningshastighet på 100 ml per time.

Det primære endepunktet er antall leverandørintervensjoner som er nødvendig for å opprettholde SBP innenfor 100-120 % av baseline for begge grupper. Det sekundære endepunktet er kvalme målt med hver leverandørintervensjon etter induksjon av spinalbedøvelse, og umiddelbart etter fødsel med 11 poengs verbal vurderingsskala (0 = ingen kvalme, 1 = kvalme). Oppkast vil bli registrert når det er tilstede under den kirurgiske prosedyren.

Bradykardi (HR mindre enn 50 BPM) vil bli behandlet med Atropine 0,4 mg IV eller efedrin 3 mg - 12 mg IV bolus.

Studiedeltakere vil motta en standard spinalbedøvelse bestående av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 ml) pluss sufentanil (5 mcg) ved L3-4 eller L4-5. Før kirurgisk innsnitt vil det spinale sensoriske nivået bli testet til det bilaterale T6-T4 dermatomale nivået. Pasientene vil bli liggende liggende med en kile plassert under høyre hofte for å unngå aortokaval kompresjon. Både pasienten og forskerens assistent (som skal samle inn data) vil bli blindet med hensyn til administrert fenylefrin- eller noradrenalinbolus. Studien avsluttes når keisersnitt er fullført og pasienten overført til postoperativ avdeling.

Målte variabler vil inkludere systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig ikke-invasivt blodtrykk, antall og type intervensjoner for kontroll av blodtrykk, hjertefrekvens, forekomst av kvalme og oppkast (NV), forekomst av arytmi og føtal navlestrengsblodanalyse (pH) ved levering.