Bolo endovenoso di fenilefrina vs. norepinefrina nella prevenzione dell'ipotensione dopo anestesia spinale (NorPN)

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato, controllato dal trattamento attivo.

Dopo aver ottenuto il consenso scritto e informato, i partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale utilizzando una tabella generata dal computer a 1 dei 2 gruppi di trattamento prima del parto cesareo.

Il gruppo A consisterà in: Un bolo endovenoso di 0,2 mcg/Kg di noradrenalina per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro l'80-120% del valore basale prima della spinale.

Il gruppo B consisterà in: Un bolo endovenoso di 100 mcg di fenilefrina per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro l'80-120% del basale prima della spinale.

I pazienti saranno ricoverati nell'area di detenzione. La pressione arteriosa basale e la frequenza cardiaca saranno misurate in posizione supina, con spostamento uterino sinistro. La pressione arteriosa di base verrà calcolata prendendo la media di tre misurazioni consecutive della SBP effettuate a 5 minuti di distanza. 500 ml di soluzione di Ringer lattato verranno somministrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia spinale alla velocità di deflusso di 100 ml all'ora.

L'endpoint primario è il numero di interventi del fornitore necessari per mantenere il SBP entro il 100-120% del basale per entrambi i gruppi. L'endpoint secondario è la nausea misurata con ogni intervento del fornitore dopo l'induzione dell'anestesia spinale e immediatamente dopo il parto con una scala di valutazione verbale a 11 punti (0 = nessuna nausea, 1 = nausea). Il vomito verrà registrato ogni volta che sarà presente durante la procedura chirurgica.

La bradicardia (HR inferiore a 50 BPM) sarà trattata con atropina 0,4 mg EV o efedrina 3 mg - 12 mg IV in bolo.

I partecipanti allo studio riceveranno un anestetico spinale standard costituito da bupivacaina iperbarica allo 0,5% (2 ml) più sufentanil (5 mcg) a L3-4 o L4-5. Prima dell'incisione chirurgica, il livello sensoriale spinale sarà testato a livello dermatomerico bilaterale T6-T4. I pazienti saranno posizionati supini con un cuneo posto sotto l'anca destra per evitare la compressione aortocavale. Sia il paziente che l'assistente del ricercatore (che raccoglierà i dati) saranno accecati dal bolo somministrato di fenilefrina o norepinefrina. Lo studio terminerà quando il taglio cesareo sarà completato e il paziente trasferito all'unità di cura post-operatoria.

Le variabili misurate includeranno la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media non invasiva, il numero e il tipo di interventi per il controllo della pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, l'incidenza di nausea e vomito (NV), l'incidenza di aritmie e l'analisi del sangue del cordone ombelicale (pH) alla consegna.