Bolus intravenoso de fenilefrina vs. norepinefrina na prevenção de hipotensão após raquianestesia (NorPN)

Este estudo será um estudo prospectivo, randomizado, controlado por tratamento ativo.

Após a obtenção do consentimento por escrito e informado, os participantes do estudo são designados aleatoriamente usando uma tabela gerada por computador para 1 de 2 grupos de tratamento antes da cesariana.

O Grupo A consistirá em: Um bolus intravenoso de 0,2 mcg/Kg de norepinefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) dentro de 80-120% da linha de base antes da coluna vertebral.

Grupo B consistirá em: Um bolus intravenoso de 100mcg de fenilefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) dentro de 80-120% da linha de base antes da coluna vertebral.

Os pacientes serão admitidos na área de espera. A pressão arterial basal e a frequência cardíaca serão medidas na posição supina, com deslocamento uterino para a esquerda. A pressão arterial basal será calculada tomando a média de três medidas consecutivas de PAS feitas com 5 minutos de intervalo. 500 mL de solução de Ringer com Lactato serão administrados imediatamente após a indução da raquianestesia na vazão de 100ml por hora.

O endpoint primário é o número de intervenções do provedor necessárias para manter a PAS dentro de 100-120% da linha de base para ambos os grupos. O desfecho secundário é a náusea medida com cada intervenção do provedor após a indução da raquianestesia e imediatamente após o parto com escala de classificação verbal de 11 pontos (0 = sem náusea, 1 = náusea). O vômito será registrado sempre que presente durante o procedimento cirúrgico.

A bradicardia (FC inferior a 50 BPM) será tratada com Atropina 0,4mg IV ou efedrina 3 mg - 12 mg IV em bolus.

Os participantes do estudo receberão um anestésico espinhal padrão que consiste em bupivacaína hiperbárica a 0,5% (2 mL) mais sufentanil (5 mcg) em L3-4 ou L4-5. Antes da incisão cirúrgica, o nível sensorial espinhal será testado para o nível dermatomal T6-T4 bilateral. Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal com uma cunha colocada sob o quadril direito para evitar compressão aortocava. Tanto o paciente quanto o assistente do pesquisador (que irá coletar os dados) serão cegados quanto ao bolus administrado de fenilefrina ou norepinefrina. O estudo terminará quando a cesariana for concluída e o paciente for transferido para a unidade de cuidados pós-operatórios.

As variáveis ​​medidas incluirão pressão arterial sistólica, diastólica e média não invasiva, número e tipo de intervenções para controle da pressão arterial, frequência cardíaca, incidência de náuseas e vômitos (NV), incidência de arritmia e análise do sangue do cordão umbilical (pH) na entrega.