Intravenøs bolus af phenylephrin vs. noradrenalin til forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi (NorPN)

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret, aktivt behandlingsstyret forsøg.

Efter skriftligt og informeret samtykke er opnået, fordeles forsøgsdeltagerne tilfældigt ved hjælp af en computergenereret tabel til 1 ud af 2 behandlingsgrupper før kejsersnit.

Gruppe A vil bestå af: En intravenøs bolus på 0,2 mcg/kg noradrenalin for at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) inden for 80-120 % af baseline før spinal.

Gruppe B vil bestå af: En intravenøs bolus på 100 mcg phenylephrin for at opretholde systolisk blodtryk (SBP) inden for 80-120 % af baseline før spinal.

Patienter vil blive indlagt på afholdelsesområdet. Baseline arterielt blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt i liggende stilling med venstre livmoderforskydning. Baseline blodtryk vil blive beregnet ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende SBP-målinger taget med 5 minutters mellemrum. 500 ml Ringers laktatopløsning vil blive administreret umiddelbart efter induktion af spinal anæstesi med en udstrømningshastighed på 100 ml pr. time.

Det primære endepunkt er antallet af udbyderinterventioner, der er nødvendige for at opretholde SBP inden for 100-120 % af baseline for begge grupper. Det sekundære endepunkt er kvalme målt med hver udbyderintervention efter induktion af spinal anæstesi og umiddelbart efter fødslen med 11 point verbal vurderingsskala (0 = ingen kvalme, 1 = kvalme). Opkastning vil blive registreret, når det er til stede under det kirurgiske indgreb.

Bradykardi (HR mindre end 50 BPM) vil blive behandlet med Atropin 0,4 mg IV eller efedrin 3 mg - 12 mg IV bolus.

Studiedeltagere vil modtage en standard spinalbedøvelse bestående af 0,5 % hyperbar bupivacain (2 ml) plus sufentanil (5 mcg) ved L3-4 eller L4-5. Inden kirurgisk indsnit vil det spinale sensoriske niveau blive testet til det bilaterale T6-T4 dermatomale niveau. Patienterne vil blive placeret på ryggen med en kile placeret under højre hofte for at undgå aortocaval kompression. Både patienten og forskerens assistent (som vil indsamle data) vil blive blindet med hensyn til den administrerede phenylephrin- eller noradrenalinbolus. Undersøgelsen afsluttes, når kejsersnit er afsluttet, og patienten overføres til den postoperative afdeling.

Målte variabler vil omfatte systolisk, diastolisk og middel ikke-invasivt blodtryk, antallet og typen af ​​indgreb til kontrol af blodtryk, hjertefrekvens, forekomst af kvalme og opkastning (NV), forekomst af arytmi og føtal navlestrengsblodanalyse (pH) ved levering.