Внутривенное болюсное введение фенилэфрина по сравнению с норэпинефрином в профилактике гипотонии после спинальной анестезии (NorPN)

Это исследование будет проспективным, рандомизированным, контролируемым активным лечением.

После получения письменного и информированного согласия участников исследования случайным образом распределяют с помощью компьютерной таблицы в 1 из 2 групп лечения до кесарева сечения.

Группа А будет состоять из: Внутривенного болюса 0,2 мкг/кг норэпинефрина для поддержания систолического артериального давления (САД) в пределах 80-120% от исходного перед спинальным.

Группа B будет состоять из: внутривенного болюса 100 мкг фенилэфрина для поддержания систолического артериального давления (САД) в пределах 80-120% от исходного перед спинальным.

Пациенты будут госпитализированы в зону ожидания. Исходное артериальное давление и частоту сердечных сокращений будут измерять в положении лежа на спине, со смещением матки влево. Исходное артериальное давление будет рассчитано путем получения среднего значения трех последовательных измерений САД, выполненных с интервалом в 5 минут. 500 мл раствора лактата Рингера вводят сразу после индукции спинномозговой анестезии со скоростью оттока 100 мл в час.

Первичной конечной точкой является количество вмешательств, необходимых для поддержания САД в пределах 100-120% от исходного уровня для обеих групп. Вторичной конечной точкой является тошнота, измеряемая при каждом вмешательстве медработника после индукции спинномозговой анестезии и сразу после родов по 11-балльной вербальной оценочной шкале (0 = отсутствие тошноты, 1 = тошнота). Рвота будет записываться всякий раз, когда она присутствует во время хирургической процедуры.

Брадикардию (ЧСС менее 50 ударов в минуту) лечат атропином 0,4 мг внутривенно или эфедрином 3–12 мг внутривенно болюсно.

Участники исследования получат стандартную спинальную анестезию, состоящую из 0,5% гипербарического бупивакаина (2 мл) плюс суфентанил (5 мкг) на L3-4 или L4-5. Перед хирургическим разрезом сенсорный уровень позвоночника будет проверен на двустороннем дерматомном уровне T6-T4. Пациенты будут лежать на спине с клином, помещенным под правое бедро, чтобы избежать аортокавальной компрессии. И пациент, и ассистент исследователя (который будет собирать данные) будут ослеплены в отношении введенного болюса фенилэфрина или норэпинефрина. Исследование закончится, когда будет завершено кесарево сечение и пациентка будет переведена в отделение послеоперационного ухода.

Измеряемые переменные будут включать систолическое, диастолическое и среднее неинвазивное артериальное давление, количество и тип вмешательств для контроля артериального давления, частоту сердечных сокращений, частоту возникновения тошноты и рвоты (NV), частоту аритмии и анализ пуповинной крови плода (pH). при доставке.