Bolo intravenoso de fenilefrina versus norepinefrina para prevenir la hipotensión después de la anestesia espinal (NorPN)

Este estudio será un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y con tratamiento activo.

Después de obtener el consentimiento informado y por escrito, los participantes del estudio se asignan aleatoriamente mediante una tabla generada por computadora a 1 de 2 grupos de tratamiento antes de la cesárea.

El grupo A consistirá en: Un bolo intravenoso de 0,2 mcg/Kg de norepinefrina para mantener la presión arterial sistólica (PAS) dentro del 80-120% de la basal antes de la espinal.

El grupo B consistirá en: Un bolo intravenoso de 100 mcg de fenilefrina para mantener la presión arterial sistólica (PAS) dentro del 80-120 % del valor inicial antes de la espinal.

Los pacientes serán admitidos en el área de espera. La presión arterial y la frecuencia cardíaca basales se medirán en posición supina, con desplazamiento uterino izquierdo. La presión arterial inicial se calculará tomando la media de tres mediciones de PAS consecutivas tomadas con 5 minutos de diferencia. Se administrarán 500 ml de solución de Ringer lactato inmediatamente después de la inducción de la anestesia espinal a una velocidad de salida de 100 ml por hora.

El criterio principal de valoración es el número de intervenciones del proveedor necesarias para mantener la PAS dentro del 100-120 % del valor inicial para ambos grupos. El criterio de valoración secundario son las náuseas medidas con cada intervención del proveedor después de la inducción de la anestesia espinal e inmediatamente después del parto con una escala de calificación verbal de 11 puntos (0 = sin náuseas, 1 = náuseas). Los vómitos se registrarán siempre que estén presentes durante el procedimiento quirúrgico.

La bradicardia (FC inferior a 50 BPM) se tratará con atropina 0,4 mg IV o efedrina 3 mg - 12 mg IV en bolo.

Los participantes del estudio recibirán un anestésico espinal estándar que consta de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (2 ml) más sufentanilo (5 mcg) en L3-4 o L4-5. Antes de la incisión quirúrgica, se evaluará el nivel sensorial de la columna al nivel del dermatoma bilateral T6-T4. Los pacientes se colocarán en decúbito supino con una cuña colocada debajo de la cadera derecha para evitar la compresión aortocava. Tanto el paciente como el asistente del investigador (que recopilará los datos) no conocerán el bolo de fenilefrina o norepinefrina administrado. El estudio finalizará cuando se complete la cesárea y se transfiera a la paciente a la unidad de cuidados postoperatorios.

Las variables medidas incluirán la presión arterial sistólica, diastólica y media no invasiva, el número y tipo de intervenciones para el control de la presión arterial, frecuencia cardíaca, incidencia de náuseas y vómitos (NV), incidencia de arritmia y análisis de sangre de cordón fetal (pH) a la entrega.