メインディスクと付属品を観察するための 245 ° までの視野 (フルスペクトル内視鏡) を備えた大食胃十二指腸内視鏡検査の評価 (FUSE-TM-Duo)
2017年10月25日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
家族性腺腫性ポリープ症患者のモニタリングと予後は、肛門縁の移行粘膜の分析、特に直腸全摘術後の十二指腸レベルでの高悪性度の異形成タイプの病変の追跡、特徴付け、切除にかかっています。
現在、軸方向または側方視野を備えた内視鏡が使用されています。
FUSE テクノロジーにより、245° の視野 (従来の胃カメラの場合は 150°) による患者監視の簡素化、さらには改善が可能になります。
視野を拡大するための 2 番目のスクリーンの使用により、1 つの内視鏡で十二指腸と主乳頭および副乳頭の両方の分析が可能になり、省略された病変の数が減少します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bouches du Rhone
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Marseille、Bouches du Rhone、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上部消化管内視鏡診断の対象となる患者
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡診断の対象となる患者
除外基準:
- 十二指腸または胃の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：1日
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小乳頭と大乳頭の視覚化 観察や生検のために内視鏡を交換する必要がない
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に関連した重篤な有害事象を起こした患者の数
時間枠：5日間
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評価される重篤な有害事象は主に穿孔、重度の出血、急性膵炎です。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe RATONE, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gralnek IM, Segol O, Suissa A, Siersema PD, Carr-Locke DL, Halpern Z, Santo E, Domanov S. A prospective cohort study evaluating a novel colonoscopy platform featuring full-spectrum endoscopy. Endoscopy. 2013 Sep;45(9):697-702. doi: 10.1055/s-0033-1344395. Epub 2013 Aug 12.
- Gralnek IM, Siersema PD, Halpern Z, Segol O, Melhem A, Suissa A, Santo E, Sloyer A, Fenster J, Moons LM, Dik VK, D'Agostino RB Jr, Rex DK. Standard forward-viewing colonoscopy versus full-spectrum endoscopy: an international, multicentre, randomised, tandem colonoscopy trial. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):353-60. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70020-8. Epub 2014 Feb 20.
- Moussata D, Napoleon B, Lepilliez V, Klich A, Ecochard R, Lapalus MG, Nancey S, Cenni JC, Ponchon T, Chayvialle JA, Saurin JC. Endoscopic treatment of severe duodenal polyposis as an alternative to surgery for patients with familial adenomatous polyposis. Gastrointest Endosc. 2014 Nov;80(5):817-25. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.012. Epub 2014 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月18日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001
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