以 245° 视野（全光谱内窥镜）查看主椎间盘和附件的胃十二指肠镜检查评估 (FUSE-TM-Duo)
2017年10月25日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
家族性腺瘤性息肉病患者的监测和预后取决于肛缘移行粘膜的分析，尤其是在全直肠结肠切除术后十二指肠水平高度异型增生型病变的追踪、表征和切除。
目前，使用具有轴向或横向视觉的内窥镜。
FUSE 技术允许简化甚至改进具有 245° 视野的患者监测（在经典胃镜的情况下为 150°）。
使用第二个屏幕来扩大视野可以允许用一个内窥镜同时分析十二指肠和主要和附属乳头，并减少遗漏病变的数量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bouches du Rhone
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Marseille、Bouches du Rhone、法国、13009
- Institut Paoli Calmettes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合任何上消化道内窥镜检查诊断条件的患者
描述
纳入标准：
- 符合任何上消化道内窥镜检查诊断条件的患者
排除标准：
- 十二指肠或胃手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：1天
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小乳头和大乳头的可视化 无需更换内窥镜进行观察和/或活检
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生治疗相关严重不良事件的患者人数
大体时间：5天
|
评估的严重不良事件主要是穿孔、严重出血、急性胰腺炎
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe RATONE, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gralnek IM, Segol O, Suissa A, Siersema PD, Carr-Locke DL, Halpern Z, Santo E, Domanov S. A prospective cohort study evaluating a novel colonoscopy platform featuring full-spectrum endoscopy. Endoscopy. 2013 Sep;45(9):697-702. doi: 10.1055/s-0033-1344395. Epub 2013 Aug 12.
- Gralnek IM, Siersema PD, Halpern Z, Segol O, Melhem A, Suissa A, Santo E, Sloyer A, Fenster J, Moons LM, Dik VK, D'Agostino RB Jr, Rex DK. Standard forward-viewing colonoscopy versus full-spectrum endoscopy: an international, multicentre, randomised, tandem colonoscopy trial. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):353-60. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70020-8. Epub 2014 Feb 20.
- Moussata D, Napoleon B, Lepilliez V, Klich A, Ecochard R, Lapalus MG, Nancey S, Cenni JC, Ponchon T, Chayvialle JA, Saurin JC. Endoscopic treatment of severe duodenal polyposis as an alternative to surgery for patients with familial adenomatous polyposis. Gastrointest Endosc. 2014 Nov;80(5):817-25. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.012. Epub 2014 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月18日
初级完成 (实际的)
2016年5月31日
研究完成 (实际的)
2016年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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