Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Oesogastroduodenoskopi med syn till 245° (fullspektrumendoskopi) för att se huvudskivan och tillbehöret (FUSE-TM-Duo)

25 oktober 2017 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Övervakningen och prognosen av patienter med familjär polypos adenomatös vilar på analys av övergångsslemhinnan vid analmarginalen och särskilt på spårning, karakterisering och resektion av lesioner av dysplasityp av hög grad på duodenalnivå, efter total proktokolektomi. För närvarande används endoskop med axiell eller lateral vision. FUSE-teknologin möjliggör förenkling eller till och med förbättring av patientövervakning med en 245°-seende (mot 150° i fallet med klassiskt gastroskop). Användningen av en andra skärm för att förstora synfältet kan möjliggöra både analys av tolvfingertarmen och huvud- och tillbehörspapillen med ett enda endoskop och minska antalet utelämnade lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient berättigad till vilken som helst diagnostik för övre gastrointestinala endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient berättigad till vilken som helst diagnostik för övre gastrointestinala endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Historik av tolvfingertarmen eller magkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 1 dag
Visualisering av mindre och större papiller Avsaknad av nödvändighet att byta endoskop för visning och/eller för biopsier
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: 5 dagar
Utvärderade allvarliga biverkningar är främst perforation, svår blödning, akut pankreatit
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera