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Évaluation de l'œsogastroduodénoscopie avec vision à 245 ° (endoscopie à spectre complet) pour visualiser le disque principal et l'accessoire (FUSE-TM-Duo)

25 octobre 2017 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Le suivi et le pronostic des patients atteints de polypose adénomateuse familiale repose sur l'analyse de la muqueuse transitionnelle à la marge anale et surtout sur le repérage, la caractérisation et la résection des lésions de type dysplasie de haut grade au niveau duodénal, après proctocolectomie totale. Actuellement, des endoscopes à vision axiale ou latérale sont utilisés. La technologie FUSE permet de simplifier voire d'améliorer la surveillance des patients avec une vision à 245° (contre 150° en cas de gastroscope classique). L'utilisation d'un deuxième écran pour élargir le champ de vision peut permettre à la fois l'analyse du duodénum et de la papille principale et accessoire avec un seul endoscope et de diminuer le nombre de lésions omises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, France, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient éligible à tout diagnostic d'endoscopie digestive haute

La description

Critère d'intégration:

  • Patient éligible à tout diagnostic d'endoscopie digestive haute

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie duodénale ou gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: Un jour
Visualisation des papilles mineures et majeures Absence de nécessité de changer d'endoscope pour la visualisation et/ou pour les biopsies
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des événements indésirables graves liés au traitement
Délai: 5 jours
Les événements indésirables graves évalués sont principalement la perforation, l'hémorragie sévère, la pancréatite aiguë
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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