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메인 디스크 및 액세서리를 보기 위한 245°까지의 시야를 가진 외소위십이지장내시경검사(전체 스펙트럼 내시경)의 평가 (FUSE-TM-Duo)

2017년 10월 25일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
가족성 선종성 용종증 환자의 모니터링 및 예후는 항문 가장자리의 이행 점막 분석, 특히 전체 직장결장절제술 후 십이지장 수준에서 높은 등급의 형성이상 유형 병변의 추적, 특성화 및 절제에 달려 있습니다. 현재 축 방향 또는 측면 시야가 있는 내시경이 사용됩니다. FUSE 기술을 사용하면 245° 시야(기존 위 내시경의 경우 150°)로 환자 감시를 단순화하거나 개선할 수 있습니다. 시야를 확대하기 위해 두 번째 스크린을 사용하면 하나의 내시경으로 십이지장과 주 유두 및 보조 유두를 모두 분석할 수 있고 누락된 병변의 수를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 상부 위장관 내시경 진단을 받을 수 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 상부 위장관 내시경 진단을 받을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 십이지장 또는 위 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 1 일
작은 유두 및 주요 유두의 시각화 관찰 및/또는 생검을 위해 내시경을 교체할 필요성 없음
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료와 관련된 심각한 부작용이 있는 환자 수
기간: 5일
평가된 심각한 부작용은 주로 천공, 심한 출혈, 급성 췌장염입니다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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