Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Oesogastroduodenoskopii z widzeniem do 245° (endoskopia pełnego spektrum) w celu obejrzenia dysku głównego i akcesoriów (FUSE-TM-Duo)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Monitorowanie i rokowanie pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą opiera się na analizie błony śluzowej przejściowej brzegu odbytu, a zwłaszcza na śledzeniu, charakteryzowaniu i resekcji zmian typu dysplazji wysokiego stopnia na poziomie dwunastnicy, po całkowitej proktokolektomii. Obecnie stosuje się endoskopy z widzeniem osiowym lub bocznym. Technologia FUSE pozwala na uproszczenie, a nawet usprawnienie nadzoru nad pacjentem dzięki widzeniu 245° (w porównaniu do 150° w przypadku klasycznego gastroskopu). Zastosowanie drugiego ekranu w celu powiększenia pola widzenia może pozwolić zarówno na analizę dwunastnicy oraz brodawki głównej i dodatkowej za pomocą jednego endoskopu, jak i na zmniejszenie liczby pominiętych zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent kwalifikujący się do dowolnej diagnostyki endoskopowej górnego odcinka przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent kwalifikujący się do dowolnej diagnostyki endoskopowej górnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji dwunastnicy lub żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualizacja brodawki mniejszej i większej Brak konieczności zmiany endoskopu do oglądania i/lub biopsji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 5 dzień
Oceniane poważne zdarzenia niepożądane to głównie perforacja, ciężkie krwawienie, ostre zapalenie trzustki
5 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gastroskop FUSE™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj