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Bewertung der Ösogastroduodenoskopie mit Sicht bis 245° (Vollspektrum-Endoskopie) zur Betrachtung der Hauptscheibe und des Zubehörs (FUSE-TM-Duo)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Die Überwachung und Prognose von Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis beruht auf der Analyse der Übergangsschleimhaut am Analrand und insbesondere auf der Verfolgung, Charakterisierung und Resektion von Läsionen hochgradiger Dysplasie auf Zwölffingerdarmebene nach totaler Proktokolektomie. Derzeit werden Endoskope mit axialer oder seitlicher Sicht verwendet. Die FUSE-Technologie ermöglicht die Vereinfachung oder sogar Verbesserung der Patientenüberwachung mit einer 245°-Sicht (im Vergleich zu 150° beim klassischen Gastroskop). Die Verwendung eines zweiten Bildschirms zur Vergrößerung des Sichtfelds kann die Analyse des Zwölffingerdarms sowie der Haupt- und Nebenpapille mit einem einzigen Endoskop ermöglichen und die Anzahl ausgelassener Läsionen verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der für eine endoskopische Diagnose des oberen Gastrointestinaltrakts infrage kommt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine endoskopische Diagnose des oberen Gastrointestinaltrakts infrage kommt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Zwölffingerdarm- oder Magenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Visualisierung der kleinen und großen Papille. Keine Notwendigkeit, das Endoskop zur Betrachtung und/oder für Biopsien zu wechseln
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind hauptsächlich Perforation, schwere Blutungen und akute Pankreatitis
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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