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Valutazione di esogastroduodenoscopia con visione a 245° (endoscopia a spettro completo) per visualizzare il disco principale e l'accessorio (FUSE-TM-Duo)

25 ottobre 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Il monitoraggio e la prognosi dei pazienti con poliposi adenomatosa familiare si basa sull'analisi della mucosa transizionale al margine anale e soprattutto sul tracciamento, caratterizzazione e resezione delle lesioni di tipo displasico di alto grado a livello duodenale, dopo proctocolectomia totale. Attualmente vengono utilizzati endoscopi con visione assiale o laterale. La tecnologia FUSE consente la semplificazione o addirittura il miglioramento della sorveglianza del paziente con una visione a 245° (contro i 150° nel caso del gastroscopio classico). L'utilizzo di un secondo schermo per allargare il campo visivo può consentire sia l'analisi del duodeno e della papilla principale e accessoria con un unico endoscopio sia di diminuire il numero di lesioni omesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches du Rhone
      • Marseille, Bouches du Rhone, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente idoneo a qualsiasi diagnostica endoscopica del tratto gastrointestinale superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente idoneo a qualsiasi diagnostica endoscopica del tratto gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia duodenale o gastrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
Visualizzazione della papilla minore e maggiore Assenza della necessità di cambiare endoscopio per la visualizzazione e/o per le biopsie
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi gravi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 5 giorni
Gli eventi avversi gravi valutati sono principalmente perforazione, sanguinamento grave, pancreatite acuta
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUSE-TM-Duodénum-IPC 2015-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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