インプラント周囲炎の外科的治療後のフォローアップ
2016年12月19日 更新者：Göteborg University
この前向き臨床研究の目的は、定期的な支持的インプラント周囲療法 (SPIT) プログラムに従った場合のインプラント周囲炎の抗感染性外科的治療の 3 年間の結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究に登録された患者は全員、2つの治療センター（モルンダルおよびヨーテボリの歯周病専門診療所、スウェーデン、ヴァストラ・ゴータランド州の公衆歯科保健サービス）のいずれかでインプラント周囲炎の外科的治療を受け、2010年10月から2013年12月まで登録されました。 。）。 全員が経験豊富な歯周病専門医によって治療されました。
インプラント周囲炎治療プロトコルの詳細は、ClinicalTrials.gov に登録されている、12 か月の臨床および X 線撮影による治療結果を報告する以前の出版物に記載されています。 (NCT01857804) およびスウェーデン、ヨーテボリの地域倫理委員会によって承認されています (Dnr. 654-10）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RCT中にインプラント周囲炎の外科的治療を受けたすべての患者がClinicalTrials.govに登録されている
NCT NCT01857804
説明
包含基準:
- 3年前にインプラント周囲炎の外科的治療を受けたすべての患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3年間のフォローアップ
ClinicalTrials.gov に登録されたランダム化比較試験中にインプラント周囲炎の外科的治療を受けたすべての患者
NCT NCT01857804
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インプラント周囲炎の外科的治療から3年後の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 3 年の治療成功におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（術後1年）と術後3年
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治療の成功は、ポケットが閉鎖していること、プロービング時に出血がないこと、ベースラインから 3 年間の骨量が 0.5 mm 以下であることによって定義されます。
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ベースライン（術後1年）と術後3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tord Berglundh, Professor、Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Mettraux GR, Sculean A, Burgin WB, Salvi GE. Two-year clinical outcomes following non-surgical mechanical therapy of peri-implantitis with adjunctive diode laser application. Clin Oral Implants Res. 2016 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1111/clr.12689. Epub 2015 Sep 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。