- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02860208
Oppfølging etter kirurgisk behandling av peri-implantitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene som ble registrert i denne prospektive studien mottok alle kirurgisk behandling for peri-implantitt ved ett av 2 behandlingssentre (spesialist i periodontalpraksis, Molndal og Gøteborg, Offentlig tannhelsetjeneste, Region Västra Götaland, Sverige) og ble registrert mellom oktober 2010 og desember 2013 .). Alle ble behandlet av erfarne periodontister.
Detaljer om behandlingsprotokollen for peri-implantitt er beskrevet i en tidligere publikasjon som rapporterer om 12-måneders kliniske og radiografiske behandlingsresultater, registrert på ClinicalTrials.gov (NCT01857804) og godkjent av den regionale etiske komiteen, Gøteborg, Sverige (Dnr. 654-10).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som mottok kirurgisk behandling for peri-implantitt for 3 år siden
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3 års oppfølging
alle pasienter som mottok kirurgisk behandling for peri-implantitt under en randomisert og kontrollert studie registrert i ClinicalTrials.gov
NCT NCT01857804
|
Undersøkelse 3 år etter kirurgisk behandling av peri-implantitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i behandlingssuksess 3 år etter operasjon
Tidsramme: baseline (1 år post-op) og 3 år post-op
|
behandlingssuksess er definert av lommelukking, ingen blødning ved sondering, bentap ≤0,5 mm mellom baseline og 3 år
|
baseline (1 år post-op) og 3 år post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Mettraux GR, Sculean A, Burgin WB, Salvi GE. Two-year clinical outcomes following non-surgical mechanical therapy of peri-implantitis with adjunctive diode laser application. Clin Oral Implants Res. 2016 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1111/clr.12689. Epub 2015 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- olivier2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .