Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja po chirurgicznym leczeniu periimplantitis

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Göteborg University
Celem tego prospektywnego badania klinicznego była ocena 3-letnich wyników przeciwinfekcyjnego chirurgicznego leczenia peri-implantitis, gdy przestrzegano programu regularnego wspomagającego leczenia okołoimplantowego (SPIT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci włączeni do tego prospektywnego badania byli leczeni chirurgicznie z powodu periimplantitis w jednym z 2 ośrodków (specjalistyczna praktyka periodontologiczna, Molndal i Göteborg, Public Dental Health Services, Region Vastra Gotaland, Szwecja) i zostali włączeni do badania między październikiem 2010 a grudniem 2013 .). Wszyscy byli leczeni przez doświadczonych periodontologów.

Szczegóły protokołu leczenia periimplantitis zostały opisane we wcześniejszej publikacji opisującej 12-miesięczne kliniczne i radiologiczne wyniki leczenia, zarejestrowanej na stronie ClinicalTrials.gov (NCT01857804) i zatwierdzony przez Regionalną Komisję Etyczną, Göteborg, Szwecja (Dnr. 654-10).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne z powodu periimplantitis podczas badania RCT zarejestrowanego w ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu periimplantitis 3 lata temu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
3 lata obserwacji
wszyscy pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne z powodu periimplantitis podczas randomizowanego i kontrolowanego badania zarejestrowanego w ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Procedura: 3 lata obserwacji
Badanie po 3 latach od chirurgicznego leczenia periimplantitis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w powodzeniu leczenia po 3 latach od operacji
Ramy czasowe: wyjściowa (1 rok po operacji) i 3 lata po operacji
sukces leczenia określa zamknięcie kieszonki, brak krwawienia podczas sondowania, utrata masy kostnej ≤0,5 mm w okresie od wizyty początkowej do 3 lat
wyjściowa (1 rok po operacji) i 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • olivier2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj