- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02860208
Nyomon követés a periimplantitis műtéti kezelése után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ebbe a prospektív vizsgálatba bevont betegek mindegyike sebészeti kezelésben részesült periimplantitis miatt a 2 kezelőközpont egyikében (parodontológiai szakrendelés, Molndal és Göteborg, Public Dental Health Services, Region Vastra Gotaland, Svédország), és 2010 októbere és 2013 decembere között vették fel őket. .). Mindegyiket tapasztalt parodontológus kezelte.
A periimplantitis kezelési protokolljának részleteit a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrált, a 12 hónapos klinikai és radiográfiai kezelési eredményekről szóló korábbi publikáció ismertette. (NCT01857804), és jóváhagyta a Regionális Etikai Bizottság, Göteborg, Svédország (Dnr. 654-10).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki 3 éve periimplantitis miatt sebészeti kezelésben részesült
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
3 év utánkövetés
minden olyan beteg, aki a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrált randomizált és kontrollált vizsgálat során periimplantitis miatt sebészeti kezelésben részesült
NCT NCT01857804
|
Kivizsgálás 3 évvel a periimplantitis műtéti kezelése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés sikerességének változása a kiindulási értékhez képest 3 évvel a műtét után
Időkeret: kiindulási állapot (1 év a műtét után) és 3 év a műtét után
|
A kezelés sikerét a zsebzárás, a vérzés hiánya a szondázáskor, a csontvesztés ≤0,5 mm az alapvonal és 3 év között
|
kiindulási állapot (1 év a műtét után) és 3 év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Mettraux GR, Sculean A, Burgin WB, Salvi GE. Two-year clinical outcomes following non-surgical mechanical therapy of peri-implantitis with adjunctive diode laser application. Clin Oral Implants Res. 2016 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1111/clr.12689. Epub 2015 Sep 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- olivier2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdBefejezve
-
University of ManitobaIsmeretlenPeri ImplantitisKanada
-
Tuğba ŞAHİNBefejezvePeri-implantitis, peri-implantátum nyálkahártya-gyulladásPulyka
-
Eastman Dental Insitute and HospitalToborzásPeri-implantitis és szisztémás gyulladásEgyesült Királyság
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ToborzásPeri-implantitisSpanyolország
-
University of BaghdadToborzás
-
Nadja NaenniToborzásPeri-implantitisNémetország, Szingapúr, Svájc
-
Istituto Ortopedico GaleazziToborzásPeri-implantitisOlaszország
-
Malmö UniversityMedical University of Vienna; Blekinge County Council Hospital; Sigmund Freud PrivatUniversitatToborzásPeri-implantitisSvédország, Ausztria
-
Luis MonteiroToborzásPeri-implantitisPortugália
Klinikai vizsgálatok a 3 év utánkövetés
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezve